REACTIVI DE LABORATOR CU PUNEREA LA DISPOZITIE A ANALIZORULUI AUTOMAT

Scurtă descriere

Asigurarea necesităţilor reale de Reactivi de laborator, cu punerea la dispoziţie a analizoarelor automate esenţială în contextul îndeplinirii obligaţiilor ce decurg conform statutului de unitate sanitară referitoare la menţinerea la nivelul instituţiei a unui sistem de sănătate performant din punct de vedere al practicilor medicale şi obţinerea/prelungirea acreditării de funcţionare a Laboratorului de Analize Medicale.
Reactivii de laborator ce fac obiectul prezentei proceduri fac parte din categoria produselor ce stau la baza asigurarii tratamentului/ investigatiilor necesare stabilirii diagnosticelor / desfasurarii in bune conditii a actului medical.
Reactivii de laborator sunt impartiti pe loturi.
Lot 1 – Reactivi pentru analize de biochimie cu punerea la dispozitie a analizorului automat
Lot 2 – Reactivi pentru analize de coagulare cu punerea la dispozitie a analizorului automat
Lot 3 – Reactivi pentru analize de hematologie cu punerea la dispozitie a analizorului automat
Lot 4 - Reactivi pentru analize de imunologie cu punerea la dispozitie a analizorului automat

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii (inclusiv asociati/subcontractanti/terti sustinatori) au obligatia completarii si prezentarii initiale a DUAE ca prima dovada a neîncadrarii în situatiile de excludere. Ofertantii vor raspunde in cadrul DUAE, daca se încadreaza în situatiile de excludere. Nedepunerea DUAE odată cu oferta (inclusiv pentru asociat/terț susținător, dupa caz) atrage respingerea acesteia ca inacceptabilă.
Cerinta nr. 1 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici (lider,asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.
Cerinta nr. 2 - Informatii privind neincadrarea in prevederile art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. - Indeplinirea obligatiilor exigibile de plata la bugetul consolidat al statului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Pentru confirmarea celor declarate in DUAE se va solicita doar ofertantilor clasati pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor a urmatoarelor documente: - certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului, document din care sa reiasa ca acesta este valabil la data prezentarii si nu trebuie sa ateste ca ofertantul are datorii restante la data prezentarii acestui certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice cu modificarile si completarile ulterioare ; - certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local, document din care sa reiasa ca acesta este valabil la data prezentarii si nu trebuie sa ateste ca ofertantul are datorii restante la data prezentarii acestui certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare. - alte documente edificatoare, după caz.
Cerinta nr. 3 - Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire si se va atasa ”, DECLARATIA la Sectiunea ”Documente de calificare”,in SEAP odata cu DUAE. Persoanele din partea autoritatii contractante cu functii de decizie si implicate in procesul de achizitie publica:
- Jr.Danielescu Adrian - Manager,
- Ec. Baicu Mariana - Director Financiar Contabil,
- Dr. Pvelescu Nicoleta - Director Medical ,
- As. Nica Daniela – Director de Ingrijiri;
Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este completarea DUAE conform art. 193 din Legea 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii ofertelor ofertantilor clasati pe primul loc. In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta.
În cazul in care ofertantul reprezinta o asociere, oferta acestuia fiind clasata pe locul I, in clasamentul intermediar, se va prezenta Acordul sau o scrisoare de asociere, in forma legalizata în care sa se mentioneze ca toti asociatii îsi asuma raspunderea conform cotei de implicare pentru îndeplinirea contractului, si ca liderul Asocierii este împuternicit sa se oblige si sa primeasca instructiuni în numele tuturor asociatilor si este raspunzator în nume propriu si în numele Asocierii pentru îndeplinirea contractului. In cazul subcontractarii, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii.
Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea de exercitare a activității profesionale ce face obiectul contractului de achiziție publică
Cerința se aplică inclusiv pentru documentația care trebuie prezentată de subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerinta nr. 2
-Ofertantii trebuie sa dovedeasca faptul ca detin Aviz de functionare emis de AMNDMR, pentru activitatea de comercializare a produselor ce fac obiectul contractului de achizitie publica, conform prevederilor Titlului XX din Legea 95/2006, aprobate prin Ordinul 566/2020 , valabil la data prezentarii acestuia. Persoanele fizice sau juridice straine vor prezenta documentul echivalent celui solicitat mai sus, emis de autoritatea competenta, conform legislatiei valabile din statul de origine al ofertantului. Operatorul economic (inclusiv asociat/subcontractant/terț susținător) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.
-Ofertantii trebuie sa dovedeasca faptul ca detin Aviz de functionare emis de AMNDMR pentru activitatea de import,comercializare, reparare, verificare si punere in functiune pentru dispozitive medicale care fac obiectul achizitiei, respectiv pentru analizoarele propuse pentru punerea la dispozitie conform art. 2 , din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale , anexa la ordinul 566/2020, valabile la momentul prezentarii acestora; în cazul persoanelor juridice straine la data depunerii ofertei se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta;
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 193 alin(1)din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3,4Proportia de subcontractareInformatii privind subcontractarea, daca e cazul. In cazul subcontractarii, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul Uniunii Europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire .
Loturile: 1,2,3,4Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiOperatorii economici ce depun oferta , ofertantul asociat, tertul sustinator, subcontractantul trebuie sa aiba implementat un sistem de management al calitatii conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent ; se va completa DUAE.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Ofertanții /subcontractanții, au obligația completării și prezentării inițiale a DUAE ca primă dovadă a neîncadrării în situațiile de excludere și a îndeplinirii cerințelor de calificare. In cazul subcontractarii, ofertantul trebuie să declare în cadrul ofertei partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi. Subcontractanţii propuşi trebuie să respecte aceleaşi obligaţii ca şi ofertanţii, în domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă, stabilite prin legislaţia adoptată la nivelul uniunii europene, legislaţia naţională, prin acorduri colective sau prin tratatele şi acordurile internaţionale în aceste domenii, prevăzute în documentaţia de atribuire.
Ofertantii castigatori , la solicitarea autoritatii contractante vor face dovada implementării Sistemului de Management al Calităţii conform SR EN ISO 9001sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calităţii (pentru cazurile specifice prevăzute de lege). în cazul unei asocieri, această condiţie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplineşte.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.