REACTIVI DE LABORATOR

Scurtă descriere

Furnizarea de REACTIVI DE LABORATOR, pentru laboratorul clinic al Institutului Clinic de Urologie si Transplant Renal Cluj(ICUTR), cu respectarea specificațiilor tehnice din prezentul caiet de sarcini. Orice operator economic are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare, semnate cu semnatura electronica extinsa, numai prin intermediul SICAP, intr-un termen de cel mult 16 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. In masura in care solicitarile de clarificari sau informatii suplimentare au fost adresate in termenul prevazut anterior, raspunsul consolidat al autoritatii contractante va fi publicat in SICAP cu 10 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Locul principal sau locul de desfășurare

Institutul Clinic de Urologie si Transplant Renal Cluj, Cod de identitate fiscala12653879, Adresa:Strada: Clinicilor, nr. 4-6, Localitate:Cluj-Napoca, Cod Postal:400006, Tara:Romania, Email:mm@renaltransplant.ro, Telefon:+40 264592845, Fax:+40 264592845.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Declaraţie privind neîncadrarea în prevederile art. 165 din Legea 98/2016-
- Declaraţie privind neîncadrarea în prevederile art. 164 din Legea 98/2016
- Declaraţie privind neîncadrarea în prevederile art. 167 din Legea 98/2016
Pentru declaratiile de la art.164-167 operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) vor completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
- Declaratie pe propria raspundere privind neincadrarea in prevederile art. 59, 60 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul final intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
- Certificat de atestare fiscala (inclusiv privind plata contributiilor sociale) pentru persoane juridice, eliberat de ministerul Finantelor Publice sau unitatile sale subordonate, care au calitatea de creditor bugetar . Se vor prezenta documentele justificative (certificatele fiscale) actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul final intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
- Certificat privind plata impozitelor si taxelor locale, eliberat de Primarie (Consiliul Local). Se vor prezenta documentele justificative (certificatele fiscale) actualizate prin care demonstreaza indeplinirea criteriilor de calificare in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul final intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
- Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul final intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Numele persoanelor ce detin functii de decizie din cadrul autoritatii contractante sunt: OANA ANTAL-MANAGER, DANCILA ANA MARIA-DIRECTOR FINANCIAR CONTABIL, BURGHELEA CORNEL –DIRECTOR MEDICAL, LOGA LUMINITA –MEDIC PRIMAR MEDICINA DE LABORATOR, TIMOCE RALUCA MEDIC PRIMAR MEDICINA DE LABORATOR, CHIS ANNAMARIA REFERENT ACHIZITII PUBLICE .
- Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic din care sa reiasa faptul ca operatorul economic este legal constituit, nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii sale precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului;
Informatii privind persoane juridice/fizice straine: documentele prezentate vor fi însotite de traducerea realizata de un traducator autorizat. In cazul unei asocieri documentul trebuie prezentat de fiecare asociat, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Autoritatea contractanta va accepta la momentul depunerii ofertelor - DUAE, ca dovada preliminara care confirma ca operatorul economic in cauza indeplineste conditiile/criteriile asumate prin completarea DUAE, urmand ca inainte de atribuirea contractului, ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentele justificative actualizate.
Justificarea cerintei: este oportuna demonstrarea, de catre operatorul economic, a capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, pentru a ne asigura ca acesta are posibilitatea concreta de indeplinire a contractului, avand capacitatea profesionala de a furniza produsele care fac obiectul contractului. Art. 173 din Legea 98/2016 “autoritatea contractanta are dreptul de a solicita oricarui operator economic sa prezinte documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare, si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic”.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Masuri de management al mediuluiDeclarație privind respectarea reglementarilor obligatorii din domeniul mediului, social, al relațiilor de munca si privind respectarea legislației de securitate si sănătate in munca. Informații detaliate privind reglementările care sunt in vigoare la nivel național si se refera la condițiile de munca si protecția muncii, securității si sănătății in munca, se pot obține de la Inspecția Muncii sau de pe site-ul: http://www.inspectmun.ro/legislatie/legislatie.html. Informații privind reglementările care sunt in vigoare la nivel național si se refera la condițiile de mediu, se pot obtine de la Agenția Națională pentru Protecția Mediului sau de pe site-ul: http://www.anpm.ro/web/guest/legislatie.Modalitatea de indeplinire
Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitateToate condițiile și caracteristicile minimale menționate în specificația tehnică, sunt obligatorii. Oferta care nu corespunde specificațiilor tehnice solicitate prin prezentul caiet de sarcini nu va fi luată în calcul în procesul de evaluare și va fi considerată neconformă. Corespondența propunerii tehnice cu specificațiile, se demonstrează prin prezentarea de cataloage de la producator(pliante, broșuri, fișe tehnice, manuale de la producător etc.), prin identificarea produsului(cod produs) care indeplineste conditiile din caietul de sarcini si urmeaza a fi livrat in cazul in care ofertantul este declarat castigator. Documentele care sunt emise în altă limbă, trebuie să fie insoțite și de traducerea legalizată în limba română. Produsele ofertate vor fi insotite de Certificate de calitate ale producatorilor care sa ateste compabilitatea cu analizoarele/ echipamentele nedicale specificate in descrierea loturilor .Furnizorul sa asigure suportul tehnic pentru implementarea metodelor . Sustinerea laboratorului pentru participarea anuala pentru 1 control extern de calitate (reactivi furnizati gratuit pentru 10 probe pe an precum si cheltuielile de transport solicitate de furnizorii schemelor) pentru tehnica de lucru corespunzatoare lotului ofertat, conform cerintelor de acreditare a Federatiei Europene de Imunogenetica , pentru mentinerea acreditarii europene a laboratorului . In acest sens ofertantul va da o declaratie pe proprie raspundere . Nota: Specificatiile tehnice care indica o anumita origine, sursa , productie, o marca de fabricatie sau comert , un brevet de inventie , o licenta de fabricatie sunt mentionate doar pentru identificarea cu usurinta a tipului de produs si nu au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori econom
Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiCertificate de calitate/declaratii de conformitate cu marcaj CE pentru produsele ofertate care presupune certificate de Calitate / declaratii de conformitate cu marcaj CE sau documente echivalente (pentru produsele din afara spatiului UE) - copie; - Prezentarea oricarui document prin care se face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau "echivalent", respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO; - Aviz de functionare de la MS; - Certificat de analiza de la producator pe fiecare lot de reactivi - Certificat de trasabilitate al calibratorului cu valori in unitate de masura.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

se va depune DUAE, urmand ca documentul justificativ sau pentru ofertantii straini, document echivalent in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantul clasat pe locul I.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.