Reactivi pentru analizorul automat de markeri cardiaci tip Pathfast

Scurtă descriere

Acord cadru furnizare Reactivi pentru analizorul automat de markeri cardiaci tip Pathfast, conform specificatiilor din caietul de sarcini care face parte
integranta din documentatia de atribuire si constituie ansamblul cerintelor pe baza carora se elaboreaza de catre fiecare ofertant propunerea tehnica.
Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile.
Data limita de transmitere a raspunsului la solicitarile de clarificari: cu 11 (unsprezece) zile inainte de data limita de depunere a ofertelor
specificata in anuntul de participare.(Conform art.160 alin.2 si art.161 din Legea 98/2016 modificate prin OUG 107/2017)

Descrierea achiziției publice

Cant min si max este specificata in caietul de sarcini, al prezentei documentatii.
Nr.crt Denumireachizitie Cantitate min AC Cantitate max AC Cantitate min CS Cantitate max CS
1 Troponina high sensitive 11040 32700 1020 11040
2 D-Dimer 7440 21900 840 7500
3 NT-Pro BNP –peptid natriuretic 7440 21900 720 7500
4 Procalcitonina 1440 4320 120 1440
5 Presepsin 1440 4320 120 1440
6 Varfuri de reactie (pipete) 28950 84120 4320 28950
Nota 1: Pretul pe rezultat va cuprinde pretul reactiv + calibrator, controale, solutii si consumabile folosite de sistem.

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 58-60, art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. Alte documente edificatoare, dupa caz.
Mentiune: persoanele cu functie de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt cele mentionate in declaratia pe proprie raspundere a reprezentantului legal anexata, respectiv:
- Manager – Dr.Carp Gheorghe
- Director Financiar contabil - Ec.Ciurtin Pompilia
- Director medical –Prof. Univ. Dr. Daina Lucia Georgeta
- Director Ingrijiri - As.med.pr. Rob Florin
- Medic sef Laborator Clinic-Dr.Bota Marcela
- Medic sef Upu-Smurd –Dr. Borcea Hadrian
- As. Sef Upu-Smurd – Prisca Constantin
-Medic sef ATI I-Dr.Negrau Marcel
- Ec.Iurcov Bogdan - Sef Serv.A.P.C.A.T.
- Ec. Popovici Florin. – Serviciul A.P.C.A.T
- Ec. Gurău Ioana – Serviciul A.P.C.A.T
- Serviciul Apcat-Negrut Livia– Serviciul A.P.C.A.T
- Consilier Juridic – Ghita Socolan Roxana Maria
- Ec. Campan Ioana Maria – Serviciul Financiar
NOTA! Operatorii economici vor prezenta pana la data limita de depunere a ofertelor, Declaratia conform art. 58-60 din Legea 98/2016 (conform Formular 3), impreuna cu DUAE.
Cerinta nr. 1
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor ;
Cerinta nr. 2
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice in conformitate cu HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si art. 926 din Legea 95/2006, completand in acest sens in DUAE, urmand ca documentele justificative, respectiv Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice in conf. HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si art. 926 din Legea 95/2006 sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor. In avizul de functionare emis de MSP pentru fiecare societate, trebuie sa fie specificat producatorul tuturor produselor solicitate respectiv ofertate.
Documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .
Documentele vor fi traduse in limba romana de catre un traducator atestat, potrivit legislatiei in vigoare.
De asemenea persoanele juridice straine au obligatia de a respecta toate celelalte conditii minime impuse in fisa de date a achizitiei. Se vor depune documentele solicitate sau echivalent, cu respectarea prevederilor punctului „IV.3.6 ) Limba de redactare a ofertei”;

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitateEsantioane cu titlu gratuit, descrieri sau fotografii ale produselor ce urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autoritatii contractante, conf. art.179, lit.I) din Legea 98/2016 pentru toate produsele solicitate, respectiv ofertate.
Proportia de subcontractareCerinta nr. 1 - Declaratie privind lista subcontractantilor, precum si informatii concrete privind proportia in care contractul de furnizare urmeaza sa fie indeplinit de subcontractant/asociat si specializarea acestora.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCerinta nr. 1 - Dovada implemantarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent. Respectarea de către ofertant a unor standarde minime de asigurare a calității, care să se raporteze la sistemele de asigurare a calității bazate pe seriile de standarde relevante în legislația comunitară, certificate de organisme conforme cu seriile de standarde comunitare privind certificarea calității – certificat SR EN ISO 9001 sau echivalent pentru activitatea principala a contractului, conforme cu legislația comunitară privind certificarea calității, corespunzătoare categoriei de importanță a obiectului contractului ce urmează a fi atribuit prin prezenta procedură.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Se va completa DUAE la data depunerii ofertei . Ofertantii participanti la procedura vor prezenta fotografii privind indeplinirea cerintelor in ceea ce priveste produsele ofertate.Fotografiile care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .” Toate cerințele prezentate sunt minimale și obligatorii. Specificatiile tehnice sau posibilele mențiuni care indica sau fac referire la o anumita origine, sursa, denumire, productie, cerință sau dimensiune, un procedeu special, o marca de fabrică sau de comert, un brevet de inventie, o licenta de fabricatie, etc. sunt mentionate numai pentru identificarea cu uşurinta a tipului de produs şi nu au ca efect favorizarea sau eliminarea unor operatori economici sau anumitor produse. Aceste specificatii se interpretează sau vor fi considerate ca avand mentiunea “sau echivalent”. In ceea ce priveste modalitatea de completare a DUAE, operatorii economici se vor limita la a indica global ca indeplinesc cerintele de calificare/selectie, fara sa trebuiasca sa completeze nicio alta sectiune din partea IV - A,B,C,D. Prezenta mentiune este in conformitate cu mentiunile din DUAE, Partea IV: « Criteriile de selectie » sectiunea: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie – “În ceea ce priveste criteriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca Acesta îndeplineste toate criteriile de selectie impuse indicate în anuntul relevant sau în documentele achizitiei mentionate în anunt.”
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire.Forma juridica pe care o va lua grupul de operatori economici caruia i se atribuie contractul: Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr 98/2016Odata cu depunerea DUAE, ofertantii vor prezenta "Acordul de asociere". Documentele justificative care probeaza cele asumate in acorduri vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantul va face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 SAU echivalent pentru activitatea principala a contractului iar ca modalitate de indeplinire sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 SAU echivalent pentru activitatea principala a contractului, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificate acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, conform art.200 din Legea 98/2016. Justificarea cerintei:→ dorinta autoritatii contractante de a constata daca operatorul economic respecta standardele de asigurare a calitatii, pentru activitatea principala a contractului in vederea derularii contractului in cele mai bune conditii.In ceea ce priveste modalitatea de completare a DUAE, operatorii economici se vor limita la a indica global ca indeplinesc cerintele de calificare/selectie, fara sa trebuiasca sa completeze nicio alta sectiune din partea IV - A,B,C,D. Prezenta mentiune este in conformitate cu mentiunile din DUAE, Partea IV: « Criteriile de selectie » sectiunea: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie – “În ceea ce priveste criteriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca Acesta îndeplineste toate criteriile de selectie impuse indicate în anuntul relevant sau în documentele achizitiei mentionate în anunt.”

CONTINUARE
4) Pentru plata prin numerar, aceasta se poate achita la casieria autorităţii contractante, intre orele 7.00-11.00 sau 12.00-15.00.
Perioada de valabilitate a garantiei de participare va fi de minim 120 de zile de la data limita de depunere a ofertelor.
Autoritatea contractanta are obligatia de a retine garantia de participare, in baza articolului 37 din HG 395/2016.
Dovada constituirii garantiei de participare se va depune, scanata, in SICAP, pana cel mai tarziu la data si ora limita de depunere a ofertelor.
Echivalenta leu/alta valuta se va face la cursul stabilit de BNR inainte cu 5 zile de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor.
In cazul unei asocieri garantia de participare va fi constituita in numele asocierii, iar aceasta trebuie sa acopere in mod solitar toti membri asocierii.
Garantia de participare se va constitui INTEGRAL, in baza art.1 din OUG58/2016, publicata in M.Of. nr.738/22.09.2016.
Institutiile de credit vor fi interpretate in ,,sticto sensu”, conform prevederilor art.3 din O.U.G. nr.99/2006 privind institutiile de credit si adecvarea capitalului, cu modificarile si completarile ulterioare.