Reactivi si consumabile pentru Teste de tip IGRA (interferon gamma release assay)

Scurtă descriere

Acord cadru de furnizare Reactivi si consumabile pentru Teste de tip IGRA (interferon gamma release assay), conform specificatiilor din caietul de sarcini care face parte integranta din documentatia de atribuire si
constituie ansamblul cerintelor pe baza carora se elaboreaza de catre fiecare ofertant propunerea tehnica.
Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: cu 18 zile inainte de
data limita de depunere a ofertelor specificata pe SEAP.
Data limita de transmitere a raspunsului la solicitarile de clarificari: in a - 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor
specificata pe SEAP, Conform art. 160, alin.2 si art.161 din Legea 98/2016 modificata prin OUG 107/2017.

Descrierea achiziției publice

Reactivi si consumabile pentru Teste de tip IGRA (interferon gamma release assay) - conform specificatiilor din caietul de sarcini care face parte
integranta din documentatia de atribuire si constituie ansamblul cerintelor pe baza carora se elaboreaza de catre fiecare ofertant propunerea tehnica.
TESTE DE TIP IGRA (interferon gamma release assay)
Cantitatea minima AC/12 LUNI = 1800 rezultate;
Cantitatea maxima AC/48 LUNI = 9000 rezultate;
Cantitatea minima CS/ 3 LUNI = 60 rezultate;
Cantitatea maxima CS/12 LUNI = 1800 rezultate;
Pret unitar estimat / rezultat = 225,62 lei

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerinta nr. 1
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .

Cerinta nr. 2 Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice in conformitate cu HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si art. 926 din Legea 95/2006.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
Se va depune DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire la termenul limita de depunere a ofertelor , urmand ca respectivul Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice in conf. HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si art. 926 din Legea 95/2006 sau pentru ofertantii straini, sa prezinte respectivul aviz sau alt document la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
In avizul de functionare emis de MSP pentru fiecare societate, trebuie sa fie specificat producatorul tuturor produselor solicitate respectiv ofertate.
Documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor .
Documentele vor fi traduse in limba romana de catre un traducator atestat, potrivit legislatiei in vigoare.
De asemenea persoanele juridice straine au obligatia de a respecta toate celelalte conditii minime impuse in fisa de date a achizitiei. Se vor depune documentele solicitate sau echivalent, cu respectarea prevederilor punctului „IV.3.6 ) Limba de redactare a ofertei”;

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantul va face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001 SAU echivalent pentru activitatea principala a contractului iar ca modalitate de indeplinire sa faca dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform.SR EN ISO 9001 SAU echivalent pentru activitatea principala a contractului, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificate acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, conform art.200 din Legea 98/2016.
Justificarea cerintei:
→ dorinta autoritatii contractante de a constata daca operatorul economic respecta standardele de asigurare a calitatii, pentru activitatea principala a contractului in vederea derularii contractului in cele mai bune conditii.
In ceea ce priveste modalitatea de completare a DUAE, operatorii economici se vor limita la a indica global ca indeplinesc cerintele de calificare/selectie, fara sa trebuiasca sa completeze nicio alta sectiune din partea IV - A,B,C,D. Prezenta mentiune este in conformitate cu mentiunile din DUAE, Partea IV: « Criteriile de selectie » sectiunea: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie. In fapt, operatorii economici vor bifa la sectiunea « partea IV criteriile de selectie » punctul - a: Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie – “În ceea ce priveste criteriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca Acesta îndeplineste toate criteriile de selectie impuse indicate în anuntul relevant sau în documentele achizitiei mentionate în anunt.”

Informații suplimentare

1.Comisia de evaluare are dreptul de a solicita completari/clarificari la ofertele depuse.
2.In cazul in care exista oferte pe loc 1 ce prezinta pret egal, se va solicita reofertare in SEAP in vederea departajarii ofertelor.
3.Contractele subsecvente se vor încheia in functie de necesitati si de bugetul alocat, cu operatorul clasat pe locul I. Autoritatea
contractanta va continua procedura de atribuire, chiar daca va exista doar un singur operator economic cu oferta admisibila si va incheia
acordul cadru doar cu acel operator economic.
4.In cazul in care operatorii economici semnatari ai acordului-cadru nu isi onoreaza obligatiile contractuale, autoritatea contractanta are
dreptul de a rezilia unilateral acordul-cadru.
5. În cazul în care ofertantul declarat castigator nu îsi onoreaza obligatiile, în termenul stabilit prin contractul subsecvent, autoritatea
contractanta are dreptul de a rezilia total sau partial contractul de furnizare si va intocmi, conform art. 166 din HG395/2016, documentul
constatator pe care il va publica in SEAP, prin care va mentiona ca nu si-a indeplinit obligatiile contractuale fata de unitatea noastra, iar pe
viitor, in situatia neindeplinirii obligatiilor contractuale, excluderea dintr-o procedura pentru atribuirea unui contract de achizitie publica.
6. Ofertantul îsi asuma raspunderea exclusiva pentru legalitatea si autenticitatea tuturor documentelor prezentate în original si/sau copie
în vederea participarii la procedura. Analizarea documentelor prezentate de ofertanti de catre comisia de evaluare nu angajeaza din
partea acesteia nici o raspundere sau obligatie fata de acceptarea acestora ca fiind autentice sau legale si nu înlatura raspunderea
exclusiva a ofertantului sub acest aspect.
7. În cazul în care ofertantul declarat castigator nu îsi onoreaza comenzile, în termenul stabilit prin contractul subsecvent, autoritatea
contractanta are dreptul de a rezilia total sau partial contractul de furnizare pentru produsele care fac obiectul acestuia si vom intocmi,
conform art. 166 din HG395/2016, documentul constatator pe care il vom publica in SEAP, prin care vom mentiona ca nu si-a indeplinit
obligatiile contractuale fata de unitatea noastra, iar pe viitor, in situatia neindeplinirii obligatiilor contractuale, excluderea dintr-o
procedura pentru atribuirea unui contract de achizitie publica.
8.Avand in vedere OUG71/2012 privind desemnarea MS ca unitate de achizitii publice centralizate, precum si Ordinul 658/2013 pentru
aprobarea Listei de medicamente, materiale sanitare, echipamente de protectie, servicii, combustibil si lubrifianti pt parcul auto, pentru
care se organizeaza proceduri de achizitie centralizate la nivel national, autoritatea contractanta va rezilia unilateral acordul-cadru pentru
produsele cuprinse in lista de achizitii publice centralizate la MS, dupa finalizarea procedurilor de achizitie centralizate.
9.Caietul de sarcini face parte integranta din documentaţia de atribuire si constituie ansamblul cerinţelor pe baza cărora se elaborează de
către fiecare ofertant propunerea tehnica.
10. Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea
standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de
fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Locul de livrare: 1) In incinta Laboratorului de analize medicale al Spitalului Clinic Judetean de Urgenta Bihor, Stationar I – str. Gheorghe
Doja nr. 65-67, Et.1;
11. Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a redimensiona (suplimenta) cantitatea de produse prevazute initial in Caietul de sarcini
conform art. 221 alin.1, lit.(a) si lit.(b) din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu pana la 50 % din cantitate.