SISTEM STENT GRAFT AUTOEXPANDABIL PENTRU TRATAMENTUL ENDOVASCULAR AL AORTEI ABDOMINALE - Programul Național de Sănătate Anevrisme Aortice prin Tehnici Hibride

Scurtă descriere

ACORD-CADRU de furnizare produse_Sistem stent graft autoexpandabil pt tratamentul endovascular al aortei abdominale - Programul Național de Sănătate Anevrisme Aortice prin Tehnici Hibride, incheiat pe o perioada de 36 luni
Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 19
Autoritatea Contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Sistem stent graft autoexpandabil pt tratamentul endovascular al aortei abdominale; in caietul de sarcini se regasesc detaliate cantitatile minime si maxime ale acordului cadru, respectiv ale unui contract subsecvent.
cant min ctr subsecvent = 3 buc
cant max ctr subsecvent = 9 buc
cant min ac cadru = 36 buc
cant max ac cadru = 108 buc

Informații suplimentare

Estimări ale cantităților minime și maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru, precum și ale cantităților minime și maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent dintre cele care urmează să fie atribuite pe durata acordului-cadru, cf. art. 20, alin. 8, lit f) din HG 395 / 2016 se regasesc in Tabelul nr. 2 din Caietul de sarcini atasat.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile ce fac obiectul contractului de achiziţie publică. Cerinţa se aplică inclusiv pentru subcontractanţi pentru partea din contract pe care aceştia urmează să o realizeze, care vor completa informaţiile aferente situaţiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate:
Ca dovada preliminara pentru verificarea cerintei privind forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta si obiectul de activitate, operatorul economic (ofertant individual, membru al unei Asocieri, Subcontractant) trebuie sa prezinte o declaratie pe propria raspundere completata, reprezentata de DUAE (raspuns). La sectiunea „Criterii de selectie” din DUAE, la punctul A: „Indicatie globala pentru toate criteriile de selectie” unde apare textul: ”in ceea ce priveste crietriile de selectie, autoritatea contractanta cere operatorului economic sa declare ca ACESTA INDEPLINESTE TOATE CRITERIILE DE SELECTIE IMPUSE, INDICATE IN ANUNTUL RELEVANT SAU IN DOCUMENTELE ACHIZITIEI MENTIONATE IN ANUNT”.
Ofertantul Unic/ofertantul asociat/subcontractantul va selecta una din optiunile DA sau NU.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire a contractului de achiziţie publică cu informaţiile solicitate de către autoritatea contractantă - informaţii referitoare la îndeplinirea cerinţelor privind capacitatea de exercitare a activităţii profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanţilor persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în ţara de rezidenţă, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorităţii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/de către ofertanţii selectaţi să semneze acordul-cadru.
Activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată având în vedere prevederile art. 3 alin. (1) lit. yy) din Legea nr. 98/2016.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Operatorii economici vor prezenta Autorizatie/Aviz de functionare de ANMDMR in conformitate cu prevederile legale, Legea 95/2006, privind reforma în domeniul sanatatii, respectiv OMS 566/2020, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale, din care sa reiasa ca ofertantul are avizul de comercializare pentru produsele care fac obiectul procedurii, valabila la data depunerii documentului.
Documentul va fi prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor,
privind capacitatea tehnica si profesionala. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, numai de ofertantul clasat pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota: În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Ofertele vor fi depuse prin mijloace electronice în SEAP nu mai târziu de data și ora menționate în Anunțul de participare corespunzător acestei proceduri - Secțiunea IV.2.2. Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare. corespunzător acestei proceduri - Secțiunea IV.2.2. Termen limita pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare. Toate orele specificate în Anunțul de participare se referă la ora locală a României (GMT+2 ore). Ofertele depuse prin alte mijloace nu vor fi luate în considerare.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 19 zile. Autoritatea contractanta stabileste un singur termen pentru raspunsurile consolidate la eventualele solicitari de clarificari din partea operatorilor economici, astfel: pana in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Orice solicitare de clarificari trebuie transmisa in SEAP.

Criteriu de atribuire este "pretul cel mai scazut"
Avand in vedere ca aut contr va semna acord cadru doar cu op ec situati pe locurile I,II,III, dupa caz, modul de departajare a ofertelor cu preturi egale sa va face astfel:
1.1 In cazul in care comisia constata ca au fost depuse in SEAP, mai mult de 2 oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul I, aut contr va transmite in SEAP, o sol de clarif ref la dep unor noi prop fin imbunatatite (cu 2 zecimale), iar op ec vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP, caz in care ctr va fi atribuit primilor 3 ofertanti care au pretul cel mai scazut.
1.1.1 In cazul pastrarii egalitatii si dupa sol de clarif ref la dep unor noi prop fin imbunatatite in SEAP aut contr va sol clarif in vederea imbunatatirii pretului ofertat.
1.1.2 Noua prop fin se va dep in SEAP semnata cu semnat electronica extinsa. Termenele de depunere ale prop finan se vor comunica in solic transmisa in SEAP de catre aut contr.
1.2 In cazul in care comisia constata ca au fost dep in SEAP, mai mult de 2 of admisib cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul II, modul de departajare a acestora se va face prin solic, in SEAP, a unei noi prop fin imbunatatite (cu 2 zecimale), iar op ec vor transmite raspunsul
lor folosind facilitatile oferite de SEAP, astfel incat ofert clasat pe locul I sa nu fie afectat, respectiv noua prop fin sa nu fie egala sau mai mica decat oferta clasata pe locul I.
1.2.1 In cazul in care noua prop fin imbunatatita depusa in SEAP, ca urmare a sol aut contr primite prin intermediul SEAP, va influenta clasam locurilor superioare, aceasta nu va fi luata in considerare.
1.3 In cazul in care comisia constata ca au fost depuse mai mult de 2 oferte admisibile cu preturi egale la ofertantii clasati pe locul III, modul de departajare a acestora se va face prin sol, in SEAP, a unei noi prop fin imbunatatite (cu 2 zecimale), iar op ec vor transmite raspunsul lor folosind facilitatile oferite de SEAP, astfel incat ofertantii clasati pe locul I si II sa nu fie afectati, respectiv noua prop fin sa nu fie egala sau mai mica decat oferta clasata pe locul II.
1.3.1 In cazul in care noua prop fin imbunatatita depusa in SEAP, ca urmare a sol aut contr primite prin intermediul SEAP, va influenta clasam locurilor I si II, aceasta nu va fi luata in considerare. Castigatorul va fi desemnat prin aplicarea criteriului pretul cel mai scazut. Documentele se incarca in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa conform art. 60 alin. (4) din HG nr. 395/2016.


Instrucţiuni privind semnarea contractului de achiziţie
Autoritatea contractantă va încheia acordul-cadru cu ofertantul/ofertanţii desemnat(i) câştigător(i), în perioada de valabilitate a ofertelor, dar nu mai devreme de12 zile de la data transmiterii comunicării privind rezultatul aplicării procedurii de atribuire pentru a acorda termenul legal de 11 zile pentru formularea eventualelor contestaţii administrative.
Ofertantul desemnat câştigător are obligaţia de a se prezenta în termen de 5 zile de la primirea invitaţiei pentru semnarea contractului, transmisă de autoritatea contractantă.
Dacă termenului de 5 zile a expirat iar ofertantul desemnat câştigător nu s-a prezentat pentru semnarea contractului, situaţia va fi asimilată refuzului de a semna contractul, iar autoritatea contractantă va reţine în favoarea sa garanţia de participare.
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul este un consorţiu, acesta are obligaţia de a prezenta la semnarea contractului următoarele documente:
- documente prin care se autorizează persoana care urmează să semneze contractul;
- acordul de asociere din care să rezulte cota de participare a fiecărui membru al asocierii, reprezentantul legal al asocierii, liderul desemnat (informaţii care nu trebuie să fie diferite faţă de cele precizate în documentele care au însoţit oferta);
În cazul în care ofertantul căruia i s-a atribuit contractul a nominalizat in cadrul ofertei subcontractanţi, acesta are obligaţia de a prezenta la semnarea contractului contractul/contractele încheiate cu subcontractanţii nominalizaţi in oferta.
În cazul în care autoritatea/entitatea contractantă nu poate încheia contractul cu ofertantul a cărui ofertă a fost stabilită ca fiind câştigătoare, din cauza faptului că ofertantul se află într-o situaţie de forţă majoră sau în imposibilitatea fortuită de a executa contractul, atunci aceasta are dreptul să declare câştigătoare oferta clasată pe locul următor, în condiţiile în care aceasta există şi este admisibilă. În caz contrar, procedura de atribuire se anulează.

„Motive de excludere/Motive referitoare la condamnari penale si motive legate de plata impozitelor sau a contributiilor la asigurarile sociale:
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164 si 165 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art.193 alin.(1) din Legea nr. 98/2016. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente pot fi:
1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate;
2. cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul
constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
4. alte documente edificatoare, dupa caz