ACHIZIȚIONAREA DE APARATURA DE LABORATOR , REACTIVI SI CONSUMABILE DE LABORATOR NECESARE REALIZARII TESTARII COVID-19, ÎN CADRUL PROIECTULUI CONSOLIDAREA CAPACITĂȚII DE GESTIONARE A CRIZEI SANITARE COVID 19 DE CĂTRE SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU

Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu

În data de 17.08.2020, Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu, în calitate de beneficiar al finanțării și lider al parteneriatului cu Municipiul Sibiu, a încheiat cu Ministerul Fondurilor Europene, în calitate de Autoritate de Management, contractul de finanțare nr. 347 având ca obiect implementarea proiectului cu cod SMIS 139478, titlu “CONSOLIDAREA CAPACITĂȚII DE GESTIONARE A CRIZEI SANITARE COVID-19 DE CĂTRE SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU”, finanțat prin Programul Operațional Infrastructura Mare 2014-2020, Axa Prioritară 9: Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Prioritatea de investiții 9a: Investiții în infrastructurile sanitare și sociale care contribuie la dezvoltarea la nivel național, regional și local, reducând inegalitățile în ceea ce privește starea de sănătate, promovând incluziunea socială prin îmbunătățirea accesului la serviciile sociale, culturale și de recreere, precum și trecerea de la serviciile instituționale la serviciile prestate de comunități, Obiectiv Specific 9.1: Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare COVID-19.
Prin aceasta achizitie, alaturi de celelalte proceduri de atribuire incluse in proiect, se intentioneaza a se atinge obiectivul general al proiectului, respectiv gestionarea eficienta si la timp de catre Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu a crizei generate de SARS- CoV2 în rândul pacienților pediatrici din Sibiu si județele învecinate.
Prin prezenta achizitie se vor procura aparatura de laborator, reactivi si consumabile de laborator necesare în vederea depistarii noilor cazuri de infectare cu SARS-CoV2, precum si a stabilirii faptului ca pacienii depistati pozitiv s-au vindecat
Obiectul contractlui îl constituie: furnizarea si transportul de reactivi si consumabile de laborator
Descrierea produselor care fac obiectul prezentei proceduri se regaseste in sectiunea ”Loturi” si caietele de sarcini atasate.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilita pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2021-11-05. Achiziția publică a fost publicată pe 2021-10-01.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

Cine? Ce? Unde?
Istoricul achizițiilor
Data Document
2021-10-01 Anunţ de participare
2021-10-26 Informaţii suplimentare
2022-03-17 Anunt de atribuire
Anunţ de participare (2021-10-01)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Reactivi de laborator
Număr de referință: 11411672/2020/139478/4
Scurtă descriere:
În data de 17.08.2020, Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu, în calitate de beneficiar al finanțării și lider al parteneriatului cu Municipiul Sibiu, a încheiat cu Ministerul Fondurilor Europene, în calitate de Autoritate de Management, contractul de finanțare nr. 347 având ca obiect implementarea proiectului cu cod SMIS 139478, titlu “CONSOLIDAREA CAPACITĂȚII DE GESTIONARE A CRIZEI SANITARE COVID-19 DE CĂTRE SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU”, finanțat prin Programul Operațional Infrastructura Mare 2014-2020, Axa Prioritară 9: Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Prioritatea de investiții 9a: Investiții în infrastructurile sanitare și sociale care contribuie la dezvoltarea la nivel național, regional și local, reducând inegalitățile în ceea ce privește starea de sănătate, promovând incluziunea socială prin îmbunătățirea accesului la serviciile sociale, culturale și de recreere, precum și trecerea de la serviciile instituționale la serviciile prestate de comunități, Obiectiv Specific 9.1: Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare COVID-19. Prin aceasta achizitie, alaturi de celelalte proceduri de atribuire incluse in proiect, se intentioneaza a se atinge obiectivul general al proiectului, respectiv gestionarea eficienta si la timp de catre Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu a crizei generate de SARS- CoV2 în rândul pacienților pediatrici din Sibiu si județele învecinate. Prin prezenta achizitie se vor procura aparatura de laborator, reactivi si consumabile de laborator necesare în vederea depistarii noilor cazuri de infectare cu SARS-CoV2, precum si a stabilirii faptului ca pacienii depistati pozitiv s-au vindecat Obiectul contractlui îl constituie: furnizarea si transportul de reactivi si consumabile de laborator Descrierea produselor care fac obiectul prezentei proceduri se regaseste in sectiunea ”Loturi” si caietele de sarcini atasate. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilita pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Arată mai mult
Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Reactivi de laborator 📦
Cod CPV suplimentar: Reactivi de laborator 📦
Pipete 📦
Consumabile medicale nechimice de unică folosinţă şi consumabile hematologice 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Sibiu 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Spitalul clinic de pediatrie sibiu
Adresa poștală: Strada: Pompeiu Onofreiu, nr. 2-4
Cod poștal: 550166
Orașul poștal: Sibiu
Contact
Adresă internet: http://www.pediatriesibiu.ro 🌏
E-mail: achizitii@pediatriesibiu.ro 📧
Telefon: +40 269218349 📞
Fax: +40 269230045 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100128663 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2021-10-01 📅
Termen-limită de depunere: 2021-11-05 📅
Data publicării: 2021-10-06 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2021/S 194-504498
Număr JO-S: 194
Informații suplimentare
Comisia de evaluare

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:
În data de 17.08.2020, Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu, în calitate de beneficiar al finanțării și lider al parteneriatului cu Municipiul Sibiu, a încheiat cu Ministerul Fondurilor Europene, în calitate de Autoritate de Management, contractul de finanțare nr. 347 având ca obiect implementarea proiectului cu cod SMIS 139478, titlu “CONSOLIDAREA CAPACITĂȚII DE GESTIONARE A CRIZEI SANITARE COVID-19 DE CĂTRE SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU”, finanțat prin Programul Operațional Infrastructura Mare 2014-2020, Axa Prioritară 9: Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Prioritatea de investiții 9a: Investiții în infrastructurile sanitare și sociale care contribuie la dezvoltarea la nivel național, regional și local, reducând inegalitățile în ceea ce privește starea de sănătate, promovând incluziunea socială prin îmbunătățirea accesului la serviciile sociale, culturale și de recreere, precum și trecerea de la serviciile instituționale la serviciile prestate de comunități, Obiectiv Specific 9.1: Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare COVID-19.
Arată mai mult
Prin aceasta achizitie, alaturi de celelalte proceduri de atribuire incluse in proiect, se intentioneaza a se atinge obiectivul general al proiectului, respectiv gestionarea eficienta si la timp de catre Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu a crizei generate de SARS- CoV2 în rândul pacienților pediatrici din Sibiu si județele învecinate.
Arată mai mult
Prin prezenta achizitie se vor procura aparatura de laborator, reactivi si consumabile de laborator necesare în vederea depistarii noilor cazuri de infectare cu SARS-CoV2, precum si a stabilirii faptului ca pacienii depistati pozitiv s-au vindecat
Obiectul contractlui îl constituie: furnizarea si transportul de reactivi si consumabile de laborator
Descrierea produselor care fac obiectul prezentei proceduri se regaseste in sectiunea ”Loturi” si caietele de sarcini atasate.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor este de 18.
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilita pentru depunerea ofertelor - cf art.160 alin.2 coroborat cu art. 161 alin. 1 din Legea 98/2016.
Arată mai mult
Valoarea totală estimată: 2308824.53 RON 💰
Numărul maxim de loturi atribuite unui singur ofertant: 10
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 10
Informații despre loturi: OPERATORII ECONOMICI POT DEPUNE OFERTA PENTRU UNUL SAU MAI MULTE LOTURI
Denumirea lotului: AccuPrep Viral RNA Extraction Kit
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere:
AccuPrep Viral RNA Extraction Kit - 50 Kituri - Conform caietului de sarcini anexat
Valoarea estimată fără TVA: 56516.32 RON 💰
Durata: 60 zile
Denumirea proiectului sau a programului finanțat de UE: Proiectul cu titlul ”CONSOLIDAREA CAPACITĂȚII DE GESTIONARE A CRIZEI SANITARE COVID-19 DE CĂTRE SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU” - cod SMIS 139478. Programul Operațional Infrastructura Mare 2014-2020, Axa prioritară 9 – Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Obiectiv Specific 9.1 Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID-19
Denumirea lotului: Serological Pipette, 25mL, Individually wrapped, paper peel packaging, plugged
Numărul lotului: 6
Scurtă descriere:
Serological Pipette, 25mL, Individually wrapped, paper peel packaging, plugged - 1 Set - Conform caietului de sarcini anexat
Valoarea estimată fără TVA: 455.98 RON 💰
Denumirea lotului: TESTE RAPIDE COVID VIDAS IG M si IG G
Numărul lotului: 9
Scurtă descriere:
TESTE RAPIDE COVID VIDAS IG M si IG G - Conform caietului de sarcini anexat;
1. TESTE RAPIDE COVID VIDAS IG M - 5.000 SETURI - valoare estimata 224.978,54 lei (fara TVA)
2. TESTE RAPIDE COVID VIDAS IG G - 5.000 SETURI- valoare estimata 224.978,54 lei (fara TVA)
Valoarea estimată fără TVA: 449957.08 RON 💰
Denumirea lotului: Tuburi de 1,5 ml, 15 ml si 2 ml
Numărul lotului: 5
Scurtă descriere:
Tuburi de 1,5 ml, 15 ml si 2 ml - Conform caietului de sarcini anexat;
1. EPPENDORF SAFE-LOCK TUBES, 1.5 ML, PCR CLEAN, COLORLESS - 20 SETURI; valoare estimata 4.806,87 lei (fara TVA)
2. EPPENDORF CONICAL TUBES 15 ML - 1 SET; valoare estimata 690,87 lei (fara TVA)
3. EPPENDORF SAFE LOCK TUBES 2.0 ML PCR CLEAN, COLOURLESS - 10 SETURI valoare estimata 3.069,72 lei (fara TVA)
Valoarea estimată fără TVA: 8567.46 RON 💰
Denumirea lotului: TESTE RAPIDE COVID compatibile cu aparatul SD Biosenzor F200
Numărul lotului: 10
Scurtă descriere:
TESTE RAPIDE COVID compatibile cu aparatul SD Biosenzor F200 - Conform caietului de sarcini anexat;
1. TESTE RAPIDE COVID IG G – 10.000 BUC - valoare estimata 289.795,97 lei (fara TVA)
2. TESTE RAPIDE COVID Ag - 5.000 BUC - valoare estimata 324.962,22 lei (fara TVA)
Valoarea estimată fără TVA: 614758.18 RON 💰
Denumirea lotului: 50 ML Conical Tubes (Raked) 200 X 50 ML
Numărul lotului: 7
Scurtă descriere:
50 ML Conical Tubes (Raked) 200 X 50 ML -1 Set - Conform caietului de sarcini anexat
Valoarea estimată fără TVA: 969.96 RON 💰
Denumirea lotului: Transfer probe pcr
Numărul lotului: 8
Scurtă descriere:
Lot nr. 8 TRANSFER PROBE PCR compus din:
1. Criotuburi (microtuburi) sterile, 2 ml - 30 Seturi - Conform caietului de sarcini anexat -valoare estimata 13.199,56 lei (fara TVA)
2. PIPETE PASTEUR STERILE, 3.5 ML 30 Seturi - Conform caietului de sarcini anexat -valoare estimata 14.699,62 lei (fara TVA)
Valoarea estimată fără TVA: 27899.18 RON 💰
Denumirea lotului: Lab-Aid Virus RNA Extraction Kit
Numărul lotului: 1
Scurtă descriere:
Lab-Aid Virus RNA Extraction Kit - 240 Kituri - Conform Caietului de Sarcini anexat
Valoarea estimată fără TVA: 324223.08 RON 💰
Denumirea lotului: ALLPLEX TM 2019-NCOV SEEGEEN SI CONSUMABILE
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere:
Lot 4 - ALLPLEX TM 2019-NCOV SEEGEEN SI CONSUMABILE compus din :
1. Allplex TM 2019-nCOV Seegeen - 250 Kituri - Conform caietului de sarcini anexat - valoare estimata 724.479,74 lei (fara TVA)
2. HARD-SHELL® LOW-PROFILE THIN-WALL 96-WELL SKIRTED PCR PLATES; PKG OF 50, BLUE SHELL/CLEAR WELL PCR PLATE, RIGID 2-COMPONENT DESIGN - 5 seturi - Conform caietului de sarcini anexat - valoare estimata 3.149,90 lei (fara TVA)
3. MICROSEAL 'B' PCR PLATE SEALING FILM, ADHESIVE, OPTICAL - MSB1001;PKG OF 100, OPTICALLY CLEAR SEAL FOR PCR PLATES - 5 seturi - Conform caietului de sarcini anexat - valoare estimata 2.849,93 lei (fara TVA)
Valoarea estimată fără TVA: 730479.57 RON 💰
Denumirea lotului: NucleoSpin RNA Virus (50)
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere: NucleoSpin RNA Virus (50) - 100 Kituri - Conform caietului de sarcini anexat
Valoarea estimată fără TVA: 94997.72 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare: Sibiu, Str. Pompeiu Onofreiu n.2-4

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute de art. 164, art. 165 si art.167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:
Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora.
Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:
Arată mai mult
1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării.
Pentru sediul principal cerinta se va putea demonstra prin prezentarea certificatelor constatatoare, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, cerinta se va putea demonstra printr-o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Arată mai mult
2. - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.
Arată mai mult
3. Declaratie privind neincadrarea in prevederile referitoare la conflictul de interese din Legea nr. 98/2016 - formularul nr. 1 din Secțiunea ”Formulare” a documentației de atribuire.
Persoane cu functii de decizie in cadrul prezentei proceduri:
Comitet director: Manager - Dr. Grigore Camelia, Director Medical - Dr. Șofariu Ciprian Radu; Director Financiar Contabil - Ec. Opriş Ioana Andreea
Comisia de evaluare: Dr. Șofariu Ciprian Radu, Dr. Cristea Ștefan Vasile, Ec. Prodea Viviana Camelia, Haşegan Livia, Jr. Popescu Emilia Elizabeta, Năstase Lorena Elena
Comisia de evaluare – rezerva: Dr. Dima Cosmin Dumitru, Jr. Cozac Alina- Mihaela, Ec. Opriş Ioana Andreea.
Declaratia pe proprie raspundere privind conflictul de interese se va intocmi de fiecare ofertant/asociat, inclusiv de catre tertul sustinator/subcontractant, dupa caz, si va fi prezentata de toti participatii odata cu depunerea DUAE si a ofertei in SEAP. Declaratia va contine informatii aferente situatiei acestora.
Arată mai mult
4. Documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 al.(2), art. 167 al. (2) din Legea nr. 98/2016 – daca este cazul
Cerintele privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.164, art. 165 si art.167 se adreseaza si subcontractantilor si tertilor - conform art.170, art. 183 si art. 193 al. (2) si (3) din Legea 98/2016.
In cazul ofertantilor care sunt persoane juridice straine se vor prezenta certificate/documente echivalente care sa fie valabile la momentul prezentarii.
In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul/tertul sustinator/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevazute mai sus, sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe proprie raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe proprie raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens.
Arată mai mult
Cerinta nr. 1:
Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Arată mai mult
Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor:
Arată mai mult
1. - Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic.
Obiectul contractului – trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC.
Pentru persoanele juridice/fizice straine se vor prezenta documente…
… care dovedesc o forma de inregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional la organisme legal constituite, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana.
… echivalente, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana.
Cerinta nr. 2:
Operatorii economici ce depun oferta, trebuie să certifice avizarea cu privire la desfășurarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, reglementată de Legea nr. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ” Dispozitive medicale, tehnologii şi dispozitive asistive” și OMS nr. 566 / 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale.
Arată mai mult
In baza actelor normative menționate anterior, activităţile de comercializare şi de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale supuse controlului prin avizare sunt următoarele:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuţie dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanţă dispozitive medicale.
Cerinta se aplica pentru toate loturile .
Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii conform titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale este necesar pentru a dovedi autoritatii contractante ca operatorii economici ce participa la procedura au dreptul de a importa, comercializa si efectua service asupra dispozitivelor medicale pe care le ofertează în cadrul procedurii, în baza Legii nr. 95/2006.
Arată mai mult
Potrivit art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în sistemul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare:
„Activitatile de comercializare, de distributie si de prestari de servicii in domeniul dispozitivelor medicale, tehnologiilor si dispozitivelor asistive se desfasoara cu respectarea prevederilor prezentului titlu si ale normelor metodologice aprobate prin ordin al ministrului sanatatii.
Arată mai mult
Activitatile prevazute la alin. (1) sunt supuse controlului prin avizare. Exceptie de la aceasta cerinta fac activitatile care se realizeaza de catre insusi producatorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor si dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activitati.
Arată mai mult
Avizul prevazut la alin. (2) se emite de ANMDMR, cu respectarea normelor metodologice aplicabile, in baza evaluarii competentei si a capabilitatii persoanelor fizice sau juridice, dupa caz, de a realiza activitatile pentru care solicita avizul.”
Ordinul nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, emis de Ministerul Sănătăţii, stabileşte la art. 2 şi 4 din norme:
Arată mai mult
” ART.2 Activităţile de comercializare şi de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale supuse controlului prin avizare sunt următoarele:
c) instalare si/sau mentenanţă dispozitive medicale.
ART.4 Avizul de funcţionare şi anexele acestuia se emit de către ANMDM, în conformitate cu prevederile titlului XX din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările şi completările ulterioare.”
Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 1.009 / 2016 privind înregistrarea dispozitivelor medicale în baza naţională de date statueaza:
”ART. 4 - Producătorul sau reprezentantul autorizat al producătorului stabilit în România are obligaţia să se înregistreze la ANMDMR când introduce pe piaţă următoarele tipuri de dispozitive medicale:
a) dispozitive medicale din clasa I, inclusiv cele sterile şi/sau cu funcţie de măsurare;
b) dispozitive medicale fabricate la comandă şi dispozitive medicale implantabile active fabricate la comandă;
c) sisteme şi pachete de proceduri prevăzute la art. 29 din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009, cu modificările ulterioare;
d) dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro.
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare... detalii pe www.e-licitatie.ro
Capacitatea tehnică și profesională:
Loturile: 1,10,2,3,4,5,6,7,8,9Proportia de subcontractareInformatii privind partea/partile din contract pe care operatorul intentioneaza sa o/le subcontracteze – daca este cazul Autoritatea contractanta solicita ofertantului sa precizeze in oferta partea/partile din contract pe care urmeaza sa le subcontracteze, procentul indeplinit de acestia si datele de identificare ale subcontractantilor propusi – daca este cazul.
Arată mai mult
Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:
1. Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. 2. Prezentarea, odata cu depunerea DUAE, a acordului de subcontractare - Formularul nr. 14 din Secțiunea ”Formulare” a documentației de atribuire.Documentele justificative care probeaza cele asumate in formularul DUAE si acordurile de subcontractare se vor prezenta - la solicitarea autoritatii contractante - doar de catre ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila.
Arată mai mult

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2022-02-05 📅
Data deschiderii ofertelor: 2021-11-05 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP
Informații suplimentare: Comisia de evaluare

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 11411672
Contact
Punct de contact: Cozac alina mihaela
Adresă internet: www.pediatriesibiu.ro 🌏
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100128663 🌏

Referință
Informații suplimentare
1. CAIETUL DE SARCINI FACE PARTE INTEGRANTA DIN DOCUMENTATIA PENTRU ELABORAREA SI PREZENTAREA OFERTEI SI CONSTITUIE ANSAMBLUL CERINTELOR PE BAZA CARORA SE ELABOREAZA DE CATRE OFERTANT PROPUNEREA TEHNICA.
2. CERINTELE IMPUSE IN CAIETUL DE SARCINI VOR FI CONSIDERATE CA FIIND MINIMALE. IN ACEST SENS, ORICE OFERTA DE BAZA PREZENTATA, CARE SE ABATE DE LA PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, VA FI LUATA IN CONSIDERARE, DAR NUMAI IN MASURA IN CARE PROPUNEREA TEHNICA PRESUPUNE ASIGURAREA UNUI NIVEL CALITATIV SUPERIOR CERINTELOR MINIMALE DIN CAIETUL DE SARCINI.
Arată mai mult
3. NEINDEPLINIREA TUTUROR CERINTELOR MINIMALE MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI ATRAGE DECLARAREA CA “NECONFORMA” A OFERTEI, IN CONFORMITATE CU PREVEDERILE IN BAZA ART. 137 AL. (3) LIT. A DIN HG NR.395/2016, PRODUSUL OFERTAT “NU SATISFACE ÎN MOD CORESPUNZĂTOR CERINŢELE CAIETULUI DE SARCINI” SI RESPINGEREA OFERTEI.
Arată mai mult
4. OFERTA TEHNICA SI FINANCIARA TREBUIE SA CONTINA REFERINTE LA TOATE SPECIFICATIILE TEHNICE SI DE ALTA NATURA MENTIONATE IN CAIETUL DE SARCINI, IN CAZ CONTRAR OFERTA VA FI DESCALIFICATA.
5. IN PROPUNEREA TEHNICA OFERTANTUL TREBUIE SA DECLARE CONFORMITATEA CU CERINTELE IMPUSE PRIN DESCRIEREA PRODUSELOR DIN CAIETUL DE SARCINI.
6. OFERTANTUL VA INCLUDE IN PROPUNEREA FINANCIARA, TOATE SI ORICE COSTURI LEGATE DE PROCURAREA, FURNIZAREA SI TRANSPORTUL PRODUSELOR.
7. PROPUNEREA TEHNICA TREBUIE SA CORESPUNDA CERINTELOR MINIME PREVAZUTE IN CAIETUL DE SARCINI, CONFORM ART. 133 AL. (2) DIN HG NR.395/2016.
8. OFERTELE INCOMPLETE, CARE NU CONTIN TOATE ELEMENTELE PROPUNERII TEHNICE/FINANCIARE, POT FI CONSIDERATE NECONFORME IN BAZA ART. 137 AL. (2) LIT. A DIN HG NR.395/2016 SI POT FI RESPINSE.
9. ÎN CAZUL ÎN CARE, PE PARCURSUL EXECUTĂRII CONTRACTULUI, SE CONSTATĂ CĂ ANUMITE ELEMENTE ALE PROPUNERII TEHNICE SUNT INFERIOARE SAU NU CORESPUND CERINŢELOR PREVĂZUTE ÎN CAIETUL DE SARCINI, PREVALEAZĂ PREVEDERILE CAIETULUI DE SARCINI, CONFORM ART. 147 (2) DIN HG. NR. 395/2016.
Arată mai mult
10. ÎN CAZUL ÎN CARE DOUA SAU MAI MULTE OFERTE CLASATE PE PRIMUL LOC AU ACELASI PRET, ATUNCI, ÎN VEDEREA INCHEIERII CONTRACTULUI DE FURNIZARE, LA SOLICITAREA SCRISA A COMISIEI DE EVALUARE, TRANSMISA ON LINE IN SEAP, SECTIUNEA „INTREBARI”/LOT, SE VA RASPUNDE CU O NOUA OFERTA ONLINE SAU, DUPA CAZ, CONFIRMAREA CA SE MENTINE PRETUL INITIAL. DUPA O NOUA EVALUARE SI APLICAREA CRITERIULUI DE ATRIBUIRE, VA FI DECLARAT CASTIGATOR OFERTANTUL CARE A AVUT PRETUL CEL MAI MIC.
Arată mai mult
11. DURATA CONTRACTULUI DE FURNIZARE: PANA LA DATA DE 30.12.2021
TERMEN DE LIVRARE : MAXIM 60 ZILE CALENDARISTICE DE LA SEMNAREA CONTRACTULUI,
DURATA CONTRACTULUI DE FURNIZARE VA PUTEA FI MODIFICATA, PRIN ACTE ADIȚIONALE, EXCLUSIV IN CAZUL APARIȚIEI UNOR SITUAȚII EXCEPȚIONALE CE NU AU PUTUT FI PREVAZUTE LA DATA INTOCMIRII DOCUMENTAȚIEI DE ATRIBUIRE / DATA INCHEIERII CONTRACTULUI.

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac: Conform legii nr. 101/2016 cu modificarile si completarile ulterioare
Serviciul de la care se pot obține informații privind procedura de reexaminare
Nume: Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu - Comartiment Juridic
Adresa poștală: Str. Stefan cel Mare nr. 4
Orașul poștal: Sibiu
Cod poștal: 550283
Telefon: +40 269230260 📞
E-mail: juridic@pediatriesibiu.ro 📧
Fax: +40 269230045 📠
Adresă internet: www.pediatriesibiu.ro 🌏
Sursa: OJS 2021/S 194-504498 (2021-10-01)
Informaţii suplimentare (2021-10-26)
Obiect
Metadate ale anunțului
Tip de document: Informaţii suplimentare
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Recipiente şi pungi de recoltare, drenaj şi truse 📦

Referință
Date
Data trimiterii: 2021-10-26 📅
Termen-limită de depunere: 2021-11-12 📅
Data publicării: 2021-10-29 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2021/S 211-553151
Se referă la anunț: 2021/S 194-504498
Număr JO-S: 211
Informații suplimentare
nu este cazul
Sursa: OJS 2021/S 211-553151 (2021-10-26)
Anunt de atribuire (2022-03-17)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 2028945.60 RON 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Referință
Date
Data trimiterii: 2022-03-17 📅
Data publicării: 2022-03-22 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2022/S 057-149080
Număr JO-S: 57

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2022-03-08 📅
Nume: Mediclim s.r.l.
Numărul național de înregistrare: RO 6300279
Adresa poștală: Strada Basarab Matei, Nr. 47
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 030671
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213225998 📞
E-mail: elicitatie@mediclim.ro 📧
Țara: Bucureşti 🏙️
Adresă internet: www.mediclim.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 449 904 RON 💰
Nume: Partners medical solution s.r.l.
Numărul național de înregistrare: RO 12036920
Adresa poștală: Strada Vadul Moldovei, Nr. 22, Sector: 1
Cod poștal: 014033
Telefon: +40 212674324 📞
E-mail: office@pms.com.ro 📧
Adresă internet: www.pms.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 3 910 RON 💰
Nume: HDL Union
Numărul național de înregistrare: RO 16646521
Adresa poștală: Strada Coposu Corneliu, Nr. 50A
Orașul poștal: Cluj-Napoca
Cod poștal: 400284
Telefon: +40 364410561 📞
E-mail: office@hdlmedical.ro 📧
Țara: Cluj 🏙️
Adresă internet: www.hdlmedical.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 430 000 RON 💰
Nume: S.c. watt distributor s.r.l. s.r.l.
Numărul național de înregistrare: 10817509
Adresa poștală: Strada: Blvd. Chitu, nr. 33, Sector: -, Judet: Dolj, Localitate: Craiova, Cod postal: 200410
Orașul poștal: Craiova
Cod poștal: 200410
Telefon: +40 251417664 📞
E-mail: office@watt.ro 📧
Țara: Dolj 🏙️
Adresă internet: www.watt.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 63 700 RON 💰
Nume: Novaintermed S.R.L.
Numărul național de înregistrare: RO 6220293
Adresa poștală: Strada Drumul Potcoavei, Nr. 5A
Orașul poștal: Pipera (Voluntari)
Telefon: +40 314011090 📞
E-mail: licitatii-team@novaintermed.ro 📧
Țara: 🏙️
Adresă internet: www.novaintermed.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 294681.60 RON 💰
56 500 RON 💰
730 250 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 1
5
3
Sursa: OJS 2022/S 057-149080 (2022-03-17)
Achiziții noi în categorii conexe 🆕
Căutări conexe 🔍
Regiune:
România Macroregiunea Unu Centru Sibiu
Furnizori:
HDL Union Mediclim S.R.L. Novaintermed S.R.L. Partners Medical Solution S.R.L. S.C. WATT DISTRIBUTOR S.R.L. S.R.L.
Produse/servicii:
Echipamente medicale, produse... Echipamente medicale Consumabile medicale Consumabile medicale nechimice de unică... Consumabile hematologice Recipiente şi pungi de recoltare, drenaj şi truse Produse farmaceutice Diverse medicamente Reactivi şi produse de contrast Reactivi de laborator