Acord-cadru furnizare – reactivi

Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Sfânta Maria” Iași

1. Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211;
2. Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144;
3. Tulpini de referinţă Candida albicans ATCC 66027;
4. Albastru de metilen alcalin Loffler;
5. Ac anti Toxocara canis IgG metoda calitativa Elisa;
6. Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale;
7. SARS COV 2 IgG Reactiv;
8. SARS CoV2 IgG calibrator;
9. SARS CoV 2 IgG Control;
10. Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit) – tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S;
11. Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit) – tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S;
12. Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit) – tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S;
13. Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana si sud-africana;
14. Teste rapide Ag-Sars-CoV-2;
15. Pos BP Combo 42 paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma.

Termen limită

Termenul de primire a ofertelor a fost de 2021-05-18. Achiziția publică a fost publicată pe 2021-04-12.

Furnizori

Următorii furnizori sunt menționați în deciziile de atribuire sau în alte documente de achiziții publice:

Cine?

• Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Sfânta Maria” Iași

Ce?

• Emulsii pentru uz fotografic › Medii de cultură
• Imunoseruri şi imunoglobuline › Antiseruri
• Reactivi şi produse de contrast › Reactivi chimici
• Reactivi şi produse de contrast › Reactivi pentru analize de sânge
• Recipiente şi pungi de recoltare, drenaj şi truse › Truse medicale › Truse de diagnosticare

Unde?

• Nord-Est › Iaşi

Istoricul achizițiilor

Data	Document
2021-04-12	Anunţ de participare
2021-07-29	Anunt de atribuire
2021-08-23	Anunt de atribuire
2023-07-18	Anunt de atribuire

Anunţ de participare (2021-04-12)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Titlu: Reactivi pentru analize de sânge
Număr de referință: 4701339_2021_PAAPD1294559
Scurtă descriere:

1. Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211; 2. Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144; 3. Tulpini de referinţă Candida albicans ATCC 66027; 4. Albastru de metilen alcalin Loffler; 5. Ac anti Toxocara canis IgG metoda calitativa Elisa; 6. Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale; 7. SARS COV 2 IgG Reactiv; 8. SARS CoV2 IgG calibrator; 9. SARS CoV 2 IgG Control; 10. Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit) – tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S; 11. Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit) – tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S; 12. Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit) – tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S; 13. Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana si sud-africana; 14. Teste rapide Ag-Sars-CoV-2; 15. Pos BP Combo 42 paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma.

Metadate ale anunțului
Limba originală: română 🗣️
Tip de document: Anunţ de participare
Natura contractului: Bunuri
Reglementare: Uniunea Europeană
Vocabular comun privind achizițiile publice (CPV)
Cod: Reactivi pentru analize de sânge 📦
Cod CPV suplimentar: Reactivi pentru analize de sânge 📦
Reactivi chimici 📦
Medii de cultură 📦
Truse de diagnosticare 📦
Antiseruri 📦
Locul de desfășurare
Regiunea NUTS: Iaşi 🏙️

Procedura
Tip de procedură: licitaţie deschisă
Tip de ofertă: Prezentare ofertă pentru toate loturile
Criterii de atribuire
Cel mai mic preţ

Autoritatea contractantă
Identitate
Țara: România 🇷🇴
Tip de autoritate contractantă: Organism de drept public
Numele autorității contractante: Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Sfânta Maria” Iaşi
Adresa poștală: Str. Vasile Lupu nr. 62
Cod poștal: 700309
Orașul poștal: Iaşi
Contact
Adresă internet: http://www.sfmaria-iasi.ro 🌏
E-mail: achizitii@sfmaria-iasi.ro 📧
Telefon: +40 711092520 📞
Fax: +40 711936749 📠
URL al documentelor: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100117848 🌏

Referință
Date
Data trimiterii: 2021-04-12 📅
Termen-limită de depunere: 2021-05-18 📅
Data publicării: 2021-04-16 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2021/S 074-186101
Număr JO-S: 74
Informații suplimentare

Modul de departajare a ofertelor cu preturi egale: (a) In cazul ofertelor de pret egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe acelasi loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea preturilor totale. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior, (b) In cazul in care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu preturi unitare egale la ofertantii clasati pe primul loc, autoritatea contractanta va solicita o noua propunere financiara in SEAP. Clasamentul se va stabili in urma reofertarii preturilor. In cazul mentinerii egalitatii de preturi: (a) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe primul loc, atunci procedura se anuleaza, (b) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe locurile 2 sau 3, atunci se anuleaza numai acele locuri. Avand in vedere prevederile Ordonantei de Urgenta nr. 114/09.07.2020, privind modificarea și completarea unor acte normative cu impact în domeniul achizițiilor publice, prin care articolul 214, alineatul (3) din Legea nr. 98/2016, a fost modificat și are următorul conținut: „(3) Autoritatea contractantă întocmește raportul procedurii într-un termen care să nu depășească a) 60 zile lucrătoare pentru procedurile prevăzute la art. 68 alin. (1) lit. a), b), e), g) și h);”, astfel Autoritatea Contractanta, precizeaza ca, termenele la raspunsurile privind eventualele solicitari de clarificari, vor fi de regula, de o (1) zi lucratoare pentru transmiterea/incarcarea raspunsurilor prin intermediul SEAP, în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte in conformitate cu prevederile art. 134 alin. (1) și alin. (3) din H.G. nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare: (1) Comisia de evaluare are obligaţia de a stabili care sunt clarificările şi completările formale sau de confirmare, necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte, precum şi perioada de timp acordată pentru transmiterea acestora, termenul-limită neputând fi stabilit decât la nivel de zile lucrătoare, fără a fi precizată o oră anume în cadrul acestuia........ (3) Comisia de evaluare va stabili termenul-limită în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte. Termenul astfel stabilit va fi, de regulă, de minimum 1 zile lucrătoare.” IMPORTANT: Ofertanții au obligația de a respecta prevederile Regulamentului nr. 679 din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice in ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulație a acestor date (Regulamentul general privind protecția datelor), precum si prevederile Directivei 2002/58/CE privind prelucrarea datelor personale si protejarea confidentialitatii in sectorul comunicațiilor publice (Directiva asupra confidentialitatii si comunicațiilor electronice), transpusa in legislația naționala prin Legea nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protecția vieții private in sectorul comunicațiilor electronice, cu modificările si completările ulterioare. In acest sens, ofertanții, prin depunerea ofertelor consimt atât asupra propriului acord de prelucrare a datelor cu caracter personal, cat si asupra permisiunii de a furniza datele personale ale partenerilor in vederea prelucrării atât in aplicațiile electronice, cat si in toate fazele.

Informații suplimentare

Modul de departajare a ofertelor cu preturi egale: (a) In cazul ofertelor de pret egale (doua sau mai multe oferte) si clasate pe acelasi loc, modul de departajare intre oferte se va face prin reofertarea preturilor totale. Pretul reofertat nu poate fi îmbunatatit decât pâna la nivelul pretului ofertat de operatorul clasat pe locul anterior, (b) In cazul in care comisia de evaluare constata ca au fost depuse oferte admisibile cu preturi unitare egale la ofertantii clasati pe primul loc, autoritatea contractanta va solicita o noua propunere financiara in SEAP. Clasamentul se va stabili in urma reofertarii preturilor. In cazul mentinerii egalitatii de preturi:

(a) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe primul loc, atunci procedura se anuleaza,

(b) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe locurile 2 sau 3, atunci se anuleaza numai acele locuri.

Avand in vedere prevederile Ordonantei de Urgenta nr. 114/09.07.2020, privind modificarea și completarea unor acte normative cu impact în domeniul achizițiilor publice, prin care articolul 214, alineatul (3) din Legea nr. 98/2016, a fost modificat și are următorul conținut: „(3) Autoritatea contractantă întocmește raportul procedurii într-un termen care să nu depășească a) 60 zile lucrătoare pentru procedurile prevăzute la art. 68 alin. (1) lit. a), b), e), g) și h);”, astfel Autoritatea Contractanta, precizeaza ca, termenele la raspunsurile privind eventualele solicitari de clarificari, vor fi de regula, de o (1) zi lucratoare pentru transmiterea/incarcarea raspunsurilor prin intermediul SEAP, în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte in conformitate cu prevederile art. 134 alin. (1) și alin. (3) din H.G. nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare: (1) Comisia de evaluare are obligaţia de a stabili care sunt clarificările şi completările formale sau de confirmare, necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte, precum şi perioada de timp acordată pentru transmiterea acestora, termenul-limită neputând fi stabilit decât la nivel de zile lucrătoare, fără a fi precizată o oră anume în cadrul acestuia........ (3) Comisia de evaluare va stabili termenul-limită în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte. Termenul astfel stabilit va fi, de regulă, de minimum 1 zile lucrătoare.” IMPORTANT: Ofertanții au obligația de a respecta prevederile Regulamentului nr. 679 din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice in ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulație a acestor date (Regulamentul general privind protecția datelor), precum si prevederile Directivei 2002/58/CE privind prelucrarea datelor personale si protejarea confidentialitatii in sectorul comunicațiilor publice (Directiva asupra confidentialitatii si comunicațiilor electronice), transpusa in legislația naționala prin Legea nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protecția vieții private in sectorul comunicațiilor electronice, cu modificările si completările ulterioare. In acest sens, ofertanții, prin depunerea ofertelor consimt atât asupra propriului acord de prelucrare a datelor cu caracter personal, cat si asupra permisiunii de a furniza datele personale ale partenerilor in vederea prelucrării atât in aplicațiile electronice, cat si in toate fazele.

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

1. Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211;

2. Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144;

3. Tulpini de referinţă Candida albicans ATCC 66027;

4. Albastru de metilen alcalin Loffler;

5. Ac anti Toxocara canis IgG metoda calitativa Elisa;

6. Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale;

7. SARS COV 2 IgG Reactiv;

8. SARS CoV2 IgG calibrator;

9. SARS CoV 2 IgG Control;

10. Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit) – tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S;

11. Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit) – tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S;

12. Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit) – tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S;

13. Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana si sud-africana;

14. Teste rapide Ag-Sars-CoV-2;

15. Pos BP Combo 42 paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma.

Valoarea totală estimată: 19 107 984 RON 💰
Numărul maxim de loturi atribuite unui singur ofertant: 15
Numărul maxim de loturi pe ofertant: 15
Informații despre loturi: Ofertantii pot depune oferte pentru unul sau mai multe loturi.
Denumirea lotului: SARS COV 2 IgG Reactiv
Numărul lotului: 7
Scurtă descriere:

Test pentru detectia cantitativa a anticorpilor SARS COV2 IgG CARE TARGETEAZA PROTEINA Spike S1 (RBD), care are corelatie pozitiva de 100 % cu testul pentru anticorpi neutralizanti PRNT (testul de neutralizarea a plajelor de liza)

CMIA 2 -STEP

Reactivi -gata de utilizare

Faza solida:microparticule acoperite cu antigen recombinant SARS CoV2 in tampon TRIS

Conjugat: Anti IgG uman marcati cu acridium in tampon MES

Solutie Pretrigger

Solutie Trigger

Wash buffer

Proba: ser, plasma

Interpretare rezultate < 50AU/ml, >=50 AU/ml pozitiv

Limita de detectie: 6.8AU/ml

Performanta clinica: > 99 % la 15 zile de la debutul simptomelor

Analitic 21-40000 AU/ml

Interferente: Testul nu prezinta interferente la biotina compatibil cu analizorul Architect

Valoarea estimată fără TVA: 2 150 400 RON 💰
Durata: 28 luni
Denumirea lotului: SARS CoV 2 IgG Control
Numărul lotului: 9
Scurtă descriere:

Control negativ și pozitiv 1,2 pentru detectie de anticorpi SARS CoV2 IgG (conmpatibil cu analizorul Architect) Metoda de detectie utilizata:CMIA Impachetare 3 (1x4) ml

Valoarea estimată fără TVA: 544 320 RON 💰
Denumirea lotului: Pos BP Combo 42 Paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma
Numărul lotului: 15
Scurtă descriere:

Paneluri destinate identificarii si antibiogramei pentru speciile cu crestere rapida aerobice si facultative coci gram pozitivi, cativa coci aerobi gram pozitivi fastidiosi si Listeria monocytogenes pentru analizorul Microscan WalkAway

Valoarea estimată fără TVA: 653 184 RON 💰
Denumirea lotului: Tulpini de referinţă Candida albicans ATCC 66027
Numărul lotului: 3
Scurtă descriere:

Tulpina de referinta folosita pentru controlul intern de calitate al mediilor de cultura/ al antibiogramei /identificarii microorganismelor. Cultura microbiana liofilizata, exclusiv de prima generatie (primul pasaj) din culturi master de microorganisme provenite din colectiile de culturi recunoscute international (ATCC/NCTC)

Sa nu necesite congelarea la -70 grade C

Prezentare sub forma de discuri sau microcomprimate fiecare avand o concentratie de 106-109 microorganisme

Ambalare in flacoane cu 10-12 discuri sau anse/ tampoane cu 2-5 buc etichetate pe care sa fie specificate: denumirea tulpinii de referinta, modul de conservare si conditiile de transport si depozitare.

Valabilitatea tulpinilor: 9-12 luni de la deschiderea flaconului.

Valoarea estimată fără TVA: 43 680 RON 💰
Denumirea lotului: SARS CoV2 IgG -calibrator
Numărul lotului: 8
Scurtă descriere:

Ser de calibrare pentru detectia de anticorpi SARS CoV 2 IgG

(compatibil cu analizorul Architect)

Metoda de detectie utilizata:CMIA

Impachetare: 6(1x2) ml

Valoarea estimată fără TVA: 588 000 RON 💰
Denumirea lotului: Teste rapide Ag-Sars-C0V-2 Casete Test SARS-CoV-2
Numărul lotului: 14
Scurtă descriere:

Caracteristici:

— Casete test pentru detectarea antigen Sars-Cov-2

— rezultat cu banda de culori diferite (control intern inclus

— în trusă)

— specificitate > 97 % (optim > 99 %, pentru evitarea falselor

— pozitivitati)

— sensibilitate > 90 %

— Testele sa fie ambalate individual

— Timp de testare 10 min.

Materiale incluse:

— casete test SARS-CoV-2

— Pipete

— Tuburi pentru testare

— Suport tuburi testare

— Solutie tampon (în sticluta picurătoare)

— Recoltor steril exsudat

Stocare:

— Casetele sigilate sa fie pastrate intre 2-30

Valabilitate: 1 an, in limita

Termenului inscris pe eticheta si in conditii

Corespunzatoare de pastrare (2-30

Documentatia tehnica: certificate

De conformitate, certificate de analiza si

Instructiuni de utilizare in limba română.

Valoarea estimată fără TVA: 6 048 000 RON 💰
Denumirea lotului: Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144
Numărul lotului: 2
Scurtă descriere:

Ambalare in flacoane cu 10-12 discuri, etichetate pe care sa fie specificate: denumirea tulpinii de referinta, modul de conservare si conditiile de transport si depozitare.

Valabilitatea tulpinilor: 9-12 luni de la deschiderea flaconului

Valoarea estimată fără TVA: 28 896 RON 💰
Denumirea lotului: Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211
Numărul lotului: 1
Valoarea estimată fără TVA: 18 144 RON 💰
Denumirea lotului: Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale
Numărul lotului: 6
Scurtă descriere:

Metoda imunocromatografica

Teste rapide casete Rotavirus/Adenovirus Combi pentru depistarea antigenului din materii fecale

Trusa sa contina:

Casete de testare a Antigenului Rotavirus/Adenovirus Combi

Fiecare sa fie in compartimente separate cu membrane separate incarcate cu anticorpii respectivi pentru evitarea interferentelor la citirea rezultatului testului

Solutie tampon sau de extractie sa fie in flacoane din plastic

Flaconul sa contina dopul sau capacul pentru infiletare sau insurubare cu dispozitiv de colectare din materii fecale si/sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide

Dopul sau capacul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul produsului in caseta de lucru

Caseta sa aibe Controlul intern inclus sau sa fie insotite de control intern

Zona de Control intern si cea a Testului sa fie de culori diferite pentru a asigura o vizualizare rapida corecta atat a controlul intern al reactivilor cat si a rezultatului pozitiv al testului in toate conditiile de lucru, la lumina zilei sau noaptea la iluminatul artificial

Trusa sa contina instructiunile de lucru in limba romana

Trusa sa specifice limitele si interferentele ce pot aparea privind rezultatul

Trusa sa aibe termen de valabilitate cel putin 6 sase luni

Rezultatul in 10 minute

Sensibilitate Rotavirus 98- 99 %

Sensibilitate Adenovirus 98-99 %

Specificitate Rotavirus 97-99 %

Specificitate Adenovirus 98-99 %

Separat sa trimita si un flacon control pozitiv/negativ: Rotavirus/Adenovirus Combi pentru verificarea periodica a casetelor Combi plecand de la un control extern cunoscut

Valoarea estimată fără TVA: 1 352 400 RON 💰
Denumirea lotului: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S
Numărul lotului: 11
Scurtă descriere:

Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S, pentru izolarea unei cantitati mari de ARN viral din tampoane nazale, tampoane nazo-faringiale si sputa diluata Sa permita extractia ARN SARS-CoV-2 din probe.

Principiul de operare: tehnologie cu bile magnetice pentru izolare acizi nucleici-

Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 48 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa de 8 probe

Kit pentru 48 extractii, care sa includa: placa cu 32 godeuri (6 buc.), stripuri (pachete a cate 6 buc.)- Placa cu 32 godeuri trebuie sa fie preumpluta cu reactivii necesari prezodati, pentru a nu necesita pipetari suplimentare

— Kit-urile sa fie livrate impreuna cu Carrier ARN in cantitate necesara care sa acopere cantitatea de kit-uri comandate per comanda individuala - Volumul probei de max. 200 μL- Timp de vortexare max. 10 sec.- Conditii de stocare kit la temperatura 15-35 grd. C-

Cu marcaj CE-In Vitro Diagnostic (IVD), se va prezenta dovada certificarii

Valoarea estimată fără TVA: 3 225 600 RON 💰
Denumirea lotului: Ac anti Toxocara canis IgG Metoda calitativa ELISA
Numărul lotului: 5
Scurtă descriere:

Metoda calitativa ELISA:

— Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene inalt purificate

— Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane

— Sa contina seruri de control intern umane negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare

— Diluentul de seruri de pacienti sa fie sub forma lichida, gata de utilizare

— Solutiile substrat conditionate in forma lichida(nu comprimate), gata de utilizare

— Enzima sa fie sub forma lichida(nu liofilizata), gata de

Utilizare

Timpii de incubare sa fie scurti (maxim 1 ora per fiecare etapa de lucru)

— Lungimea de unda 405/630 nm sau 450/630 nm

— Sa aiba interval de echivoc la calcularea si interpretarea finala a rezultatelor serurilor de pacienti

— Trusa sa prezinte precizia metodei de lucru, coeficientul de variatie per determinare sa fie < 5 %

— Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei,

— Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu(<=100 μl / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia unor rezultate fals pozitive

A SE SPECIFICA LIMITELE SI INTERFERENTELE DIN KIT-UL RESPECTIV!

Să se specifice interferentele cu serurile hemolizate, lipemice și icterice.

Sa prezinte informatii cu privire la precizia si acuratetea testarii (specificitate si senzitivitate > 96 %)

— Citirea finala a probelor de pacienti dupa stoparea reactiei sa se poata realiza intr-un interval mai mare de timp(pana la 20 minute)

— Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul cititorului ELISA, prevazute in protocolul de lucru al trusei

— Fiecare dintre reactivii din trusa sa aiba termen de valabilitate minim o luna din momentul desigilarii lor

— Reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive

— Ambalare in cutii sigilate de carton etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare

Fiecare trusa să fie insotita de certificat de calitate, prospect tradus în limba romana

Valoarea estimată fără TVA: 349 440 RON 💰
Denumirea lotului: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S,
Numărul lotului: 12
Scurtă descriere:

Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S, pentru izolarea unei cantitati mari de ARN viral din tampoane nazale, tampoane nazo-faringiale si sputa diluata Sa permita extractia ARN SARS-CoV-2 din probe.

Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 16 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa cate 1 proba

Kit pentru 48 extractii, care sa includa: placa cu 4 godeuri (48 buc.), stripuri (pachete a cate 6 buc.)- Placa cu 4 godeuri trebuie sa fie preumpluta cu reactivii necesari prezodati, pentru a nu necesita pipetari suplimentare

Valoarea estimată fără TVA: 1 276 800 RON 💰
Denumirea lotului: Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana si sud-africana
Numărul lotului: 13
Scurtă descriere:

Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana sau sud-africana, prin dicriminare alelica in RT-Real Time PCR, Kitul sa fie compatibil cu fluorescentele FAM, HEX, CY5, ROX a termociclorului AriaDX Agilent. Kitul sa fie compatibil cu fluorescentele FAM, HEX, CY5, ROX a termociclorului AriaDX Agilent. (similar SNPsig® SARS-CoV-2 (N501Y) PCR SARS-CoV-2 mutation detection/allelic discrimination kit,

Valoarea estimată fără TVA: 1 680 000 RON 💰
Denumirea lotului: Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit)- tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S
Numărul lotului: 10
Scurtă descriere:

Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit)- tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S, pentru izolarea unei cantitati mari de ARN viral din tampoane nazale, tampoane nazo-faringiale si sputa diluata Sa permita extractia ARN SARS-CoV-2 din probe- de exudat nasofaringian

Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 48 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa 24 probe

Kit pentru 96 extractii, care sa includa: placa cu 96 godeuri (4 buc.), stripuri (2 pachete a cate 6 buc.)- Placa cu 96 godeuri trebuie sa fie preumpluta cu reactivii necesari prezodati, pentru a nu necesita pipetari suplimentare

Valoarea estimată fără TVA: 1 075 200 RON 💰
Denumirea lotului: Albastru de metilen alcalin Loffler
Numărul lotului: 4
Scurtă descriere:

Destinat coloratiei simple in bacteriologie

Compozitie:

— albastru metilen solutie alcoolica saturata 300ml

— KOH solutie apoasa 0.01 % 1000ml

Valoarea estimată fără TVA: 73 920 RON 💰
Locul de desfășurare
Locul principal sau locul de desfășurare:

MAGAZIE MATERIALE SEDIUL AUTORITTII CONTRACTANTE

MAGAZIE MATERIALE

Informații juridice, economice, financiare și tehnice
Condiții de participare
Capacitatea de exercitare a activității profesionale:

Nota: Pentru documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (de exemplu dar fara a ne limita: documente care probează forma de înregistrare/atestare și autorizare, în condițiile legii, autorizatii emise de institutiile nationale/europene),in cazul ofertanților străini vor fi luate in considerare documente echivalente emise în țara de rezidență. Se vor prezenta la solicitarea autorității contractante, doar ofertanților clasați pe locurile 1-5 în clasamentul intermediar întocmit în urma aplicării criteriului de atribuire, conform prevederilor art.132 alin.(2) din Norme.Operatorii economici străini vor depune documente în conformitate cu prevederile art.168 alin.(3) din Legea nr. 98/2016.

Cerința nr.1.

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art 164, 165, 167 din Legea nr 98/ 2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participant la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor.

Declaratia privind neincadrarea in situatiile potential generatoare de conflict de interese va fi prezentata atat de ofertanti cat si de terti sustinatori si subcontractanti. In cazul depunerii unei oferte comune DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic in parte. ODATA CU DEPUNEREA DUAE SE VA PREZENTA ACORDUL DE ASOCIERE sau subcontractare (daca este cazul) .

Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante conform Art 196 din Legea nr. 98/2016 doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Modalitatea de îndeplinire:

Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) si art. 202 din Legea nr. 98/2016

Aceste documente sunti:

1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate (buget local, buget de stat etc) valabile la momentul prezentarii;

— dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice,

— alte documente edificatoare, dupa caz.

Persoanele juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura, vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor si a asigurarilor sociale, la momentul prezentarii acestora

2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv;) valabile la momentul prezentarii;

3. Declaratie pe propria raspundere privind respectarea prevederilor art. 58-63 din legea 98/ 2016.

In cazul in care ofertantul se incadreaza in oricare din situatiile prevazute la art. 58-63 din legea nr. 98/ 2016 oferta acestuia va fi respinsa ca inacceptabila.

AC/EC are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică.

Persoanele cu functie de decizie in cadrul AC in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt:

Nr Crt Nume si prenume Functia detinuta

1 Alina Belu Manager Interimar

2 Natalia Dangeanu Director financiar contabil

3 Dogaru Alina Nicoleta Sef Serviciu A.P.A.T.– Presedinte Comisie evaluare

4 Pinzaru Lacramioara Inginer - membru Comisia de evaluare

5 Irod Alina Mihaela Economist- membru Comisia de evaluare

6 Nistor Cristina Referent - membru supleant Comisia de evaluare

7 Nedelcu Irina Referent - membru supleant Comisia de evaluare

8 Fotache Mihaela Referent - membru supleant Comisia de evaluare

9 Dragomirescu Cezarina Doctor- Sef laborator analize medicale Presedinte Comisie evaluare tehnica

10 Loghin Elena Asistent medical sef membru evaluare tehnica

11 Panzaru Carmen Valentina Medic primar laboratormembru evaluare tehnica

13 Ciubotaru Maria Codrina Biolog, membru evaluare tehnica

14 Maxim Irina Bioinginer, membru evaluare tehnica

15 Jalaboi Elena Medic primar laborator membru evaluare tehnica

În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.

1.Operatorii economic ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

2.Persoane juridice/ fizice straine: documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau inregistrare/ atestare din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident Persoane juridice/ fizice: Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Se va prezenta in original sau copie.

3. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legii 95/ 2006 art. 926, republicata si actualizata sau echivalet. Completare DUAE PARTEA V

Nota: În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat

Capacitatea tehnică și profesională:

Loturile: 1,10,11,12,13,14,15,2,3,4,5,6,7,8,9 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Lista principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani, calculati pana la data limita de depunere a ofertelor. Documentele trebuie prezentate în limba română sau însoțite de traducere în limba română efectuată de un traducător autorizat.

Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor:

Completare DUAE pct C Documentele solicitate in vederea sustinerii cerintei vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii, doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. A.C. prin cerinta de mai sus doreste sa se asigure ca ofertantii participanti au macar un contract similar in ultimii 3 ani. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: -copie dupa un contract (sau alt document justificativ) din care sa reiasa urmatoarele informatii: beneficiarul, cantitatea livrată/ valoarea corespunzătoare a produselor livrate în perioada de referință (ultimii 3 ani), sau alte documente edificatoare in acest sens;. Nu s-a impus o valoare minima, deoarece valoarea nu este relevanta, produsele find standardizate.

Procedura
Temeiul juridic: 32014L0024
Numărul de participanți care trebuie avuți în vedere: 5
Ora de primire a ofertelor: 15:00
Limbile în care pot fi prezentate ofertele sau cererile de participare: română 🗣️
Perioadă de valabilitate a ofertei: 2021-09-18 📅
Data deschiderii ofertelor: 2021-05-18 📅
Ora deschiderii ofertelor: 15:00
Locul: In SEAP

Autoritatea contractantă
Identitate
Numărul național de înregistrare: 4701339
Contact
Punct de contact: Nicoleta Dogaru
Adresa profilului de cumpărător: www.e-licitatie.ro 🌏
Documente URL: https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100117848 🌏

Referință
Informații suplimentare

(a) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe primul loc, atunci procedura se anuleaza,

(b) In cazul in care se mentine egalitatea de preturi pe locurile 2 sau 3, atunci se anuleaza numai acele locuri.

Avand in vedere prevederile Ordonantei de Urgenta nr. 114/09.07.2020, privind modificarea și completarea unor acte normative cu impact în domeniul achizițiilor publice, prin care articolul 214, alineatul (3) din Legea nr. 98/2016, a fost modificat și are următorul conținut: „(3) Autoritatea contractantă întocmește raportul procedurii într-un termen care să nu depășească a) 60 zile lucrătoare pentru procedurile prevăzute la art. 68 alin. (1) lit. a), b), e), g) și h);”, astfel Autoritatea Contractanta, precizeaza ca, termenele la raspunsurile privind eventualele solicitari de clarificari, vor fi de regula, de o (1) zi lucratoare pentru transmiterea/incarcarea raspunsurilor prin intermediul SEAP, în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte in conformitate cu prevederile art. 134 alin. (1) și alin. (3) din H.G. nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare: (1) Comisia de evaluare are obligaţia de a stabili care sunt clarificările şi completările formale sau de confirmare, necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte, precum şi perioada de timp acordată pentru transmiterea acestora, termenul-limită neputând fi stabilit decât la nivel de zile lucrătoare, fără a fi precizată o oră anume în cadrul acestuia........ (3) Comisia de evaluare va stabili termenul-limită în funcţie de volumul şi complexitatea clarificărilor şi completărilor formale sau de confirmare necesare pentru evaluarea fiecărei solicitări de participare/oferte. Termenul astfel stabilit va fi, de regulă, de minimum 1 zile lucrătoare.” IMPORTANT: Ofertanții au obligația de a respecta prevederile Regulamentului nr. 679 din 27 aprilie 2016 privind protecția persoanelor fizice in ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal si privind libera circulație a acestor date (Regulamentul general privind protecția datelor), precum si prevederile Directivei 2002/58/CE privind prelucrarea datelor personale si protejarea confidentialitatii in sectorul comunicațiilor publice (Directiva asupra confidentialitatii si comunicațiilor electronice), transpusa in legislația naționala prin Legea nr. 506/2004 privind prelucrarea datelor cu caracter personal si protecția vieții private in sectorul comunicațiilor electronice, cu modificările si completările ulterioare. In acest sens, ofertanții, prin depunerea ofertelor consimt atât asupra propriului acord de prelucrare a datelor cu caracter personal, cat si asupra permisiunii de a furniza datele personale ale partenerilor in vederea prelucrării atât in aplicațiile electronice, cat si in toate fazele.

Informații suplimentare

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor
Adresa poștală: Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3
Orașul poștal: Bucureşti
Cod poștal: 030084
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 213104641 📞
E-mail: office@cnsc.ro 📧
Fax: +40 213104642 / +40 218900745 📠
Adresă internet: http://www.cnsc.ro 🌏
Informații privind termenele de introducere a căilor de atac:

În conformitate cu Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului National de Soluționare a Contestațiilor publicat în Monitorul Oficial al României nr. 393 din 23.5. 2016, cu modificările și completările ulterioare.

Sursa: OJS 2021/S 074-186101 (2021-04-12)

Anunt de atribuire (2021-07-29)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

1 Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211 2 Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144 3 Tulpini de referinţă Candida albicans ATCC 66027 4 Albastru de metilen alcalin Loffler 5 Ac anti Toxocara canis IgG Metoda calitativa ELISA 6 Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale 7 SARS COV 2 IgG Reactiv 8 SARS CoV2 IgG -calibrator 9 SARS CoV 2 IgG Control 10 Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit)- tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S 11 Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S 12 Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S, 13 Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana si sud-africana 14 Teste rapide Ag-Sars-C0V-2 15 Pos BP Combo 42 Paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma

Valoarea totală a achiziției: 18 213 552 RON 💰
Metadate ale anunțului
Tip de document: Anunt de atribuire

Procedura
Tip de ofertă: Nu se aplică

Autoritatea contractantă
Identitate
Numele autorității contractante: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Sf.Maria" Iasi
Adresa poștală: Strada: Vasile Lupu , nr. 62
Orașul poștal: Iasi
Contact
Telefon: +40 0711092520 📞
Fax: +40 0711936749 📠

Referință
Date
Data trimiterii: 2021-07-29 📅
Data publicării: 2021-08-03 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2021/S 148-393590
Se referă la anunț: 2021/S 074-186101
Număr JO-S: 148

Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Scurtă descriere:

1 Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211

2 Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144

3 Tulpini de referinţă Candida albicans ATCC 66027

4 Albastru de metilen alcalin Loffler

5 Ac anti Toxocara canis IgG Metoda calitativa ELISA

6 Antigenul Rotavirus/Adenovirus din materii fecale

7 SARS COV 2 IgG Reactiv

8 SARS CoV2 IgG -calibrator

9 SARS CoV 2 IgG Control

10 Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit)- tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S

11 Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S

12 Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S,

13 Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana si sud-africana

14 Teste rapide Ag-Sars-C0V-2

15 Pos BP Combo 42 Paneluri pentru coci gram pozitivi Breakpoint 42 pentru identificare si antibiograma

Test pentru detectia cantitativa a anticorpilor SARS COV2 IgG CARE TARGETEAZA PROTEINA Spike S1 ( RBD) , care are corelatie pozitiva de 100 % cu testul pentru anticorpi neutralizanti PRNT ( testul de neutralizarea a plajelor de liza)

Conjugat : Anti IgG uman marcati cu acridium in tampon MES

Proba : ser, plasma

Limita de detectie : 6.8AU/ml

Performanta clinica : > 99 % la 15 zile de la debutul simptomelor

Interferente : Testul nu prezinta interferente la biotina compatibil cu analizorul Architect

Control negativ și pozitiv 1,2 pentru detectie de anticorpi SARS CoV2 IgG ( conmpatibil cu analizorul Architect) Metoda de detectie utilizata:CMIA Impachetare 3 (1x4) ml

Tulpina de referinta folosita pentru controlul intern de calitate al mediilor de cultura/ al antibiogramei /identificarii microorganismelor . Cultura microbiana liofilizata, exclusiv de prima generatie (primul pasaj) din culturi master de microorganisme provenite din colectiile de culturi recunoscute international (ATCC/NCTC)

Ser de calibrare pentru detectia de anticorpi SARS CoV 2 IgG

( compatibil cu analizorul Architect )

Metoda de detectie utilizata :CMIA

Impachetare : 6(1x2) ml

Denumirea lotului: Teste rapide Ag-Sars-C0V-2 Casete Test SARS-CoV-2
Scurtă descriere:

- Casete test pentru detectarea antigen Sars-Cov-2

- rezultat cu banda de culori diferite (control intern inclus

- în trusă)

- specificitate > 97% (optim > 99%, pentru evitarea falselor

- pozitivitati)

- sensibilitate > 90%

- Testele sa fie ambalate individual

- Timp de testare 10 min.

- casete test SARS-CoV-2

- Pipete

- Tuburi pentru testare

- Suport tuburi testare

- Solutie tampon (în sticluta picurătoare)

- Recoltor steril exsudat

- Casetele sigilate sa fie pastrate intre 2-30ºC

termenului inscris pe eticheta si in conditii

corespunzatoare de pastrare (2-30ºC )

Documentatia tehnica: certificate

de conformitate, certificate de analiza si

instructiuni de utilizare in limba română.

Denumirea lotului: Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144
Scurtă descriere:

Denumirea lotului: Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211
Scurtă descriere:

Metoda imunocromatografica

Trusa sa contina :

Fiecare sa fie in compartimente separate cu membrane separate incarcate cu anticorpii respectivi pentru evitarea interferentelor la citirea rezultatului testului

Solutie tampon sau de extractie sa fie in flacoane din plastic

Flaconul sa contina dopul sau capacul pentru infiletare sau insurubare cu dispozitiv de colectare din materii fecale si/sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide

Rezultatul in 10 minute

Sensibilitate Rotavirus 98- 99%

Sensibilitate Adenovirus 98-99%

Specificitate Rotavirus 97-99%

Specificitate Adenovirus 98-99%

Separat sa trimita si un flacon control pozitiv/negativ: Rotavirus/Adenovirus Combi pentru verificarea periodica a casetelor Combi plecand de la un control extern cunoscut

Denumirea lotului: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN153 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S
Scurtă descriere:

Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 48 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa de 8 probe

- Kit-urile sa fie livrate impreuna cu Carrier ARN in cantitate necesara care sa acopere cantitatea de kit-uri comandate per comanda individuala - Volumul probei de max. 200 µL- Timp de vortexare max. 10 sec.- Conditii de stocare kit la temperatura 15-35 grd. C-

Metoda calitativa ELISA :

-Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene inalt purificate

-Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice seruri umane

-Sa contina seruri de control intern umane negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare

-Diluentul de seruri de pacienti sa fie sub forma lichida, gata de utilizare

-Solutiile substrat conditionate in forma lichida(nu comprimate), gata de utilizare

-Enzima sa fie sub forma lichida( nu liofilizata), gata de

utilizare

Timpii de incubare sa fie scurti ( maxim 1 ora per fiecare etapa de lucru)

-Lungimea de unda 405/630 nm sau 450/630 nm

-Sa aiba interval de echivoc la calcularea si interpretarea finala a rezultatelor serurilor de pacienti

-Trusa sa prezinte precizia metodei de lucru, coeficientul de variatie per determinare sa fie < 5%

-Sa aiba cel putin 3 criterii de validare ale metodei de lucru prevazute in prospectul trusei.

-Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu(<=100 µl / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia unor rezultate fals pozitive

Sa prezinte informatii cu privire la precizia si acuratetea testarii (specificitate si senzitivitate > 96%)

-Citirea finala a probelor de pacienti dupa stoparea reactiei sa se poata realiza intr-un interval mai mare de timp(pana la 20 minute )

-Firmele distribuitoare de truse sa asigure implementarea programelor de calculare si interpretare a rezultatelor pacientilor in softul cititorului ELISA , prevazute in protocolul de lucru al trusei

-Fiecare dintre reactivii din trusa sa aiba termen de valabilitate minim o luna din momentul desigilarii lor

-Reactivii sa fie sub incidenta reglemetarii IVD European Directive

-Ambalare in cutii sigilate de carton etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare

Denumirea lotului: Kit de extractie automata acizi nucleici (48 teste/kit)- tip VN163 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S,
Scurtă descriere:

Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 16 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa cate 1 proba

Kit de detectie a mutatiei N501, in gena S a SARS-CoV-2, care sa permita identificarea tulpinilor britanica, braziliana sau sud-africana, prin dicriminare alelica in RT-Real Time PCR , Kitul sa fie compatibil cu fluorescentele FAM, HEX, CY5, ROX a termociclorului AriaDX Agilent. Kitul sa fie compatibil cu fluorescentele FAM, HEX, CY5, ROX a termociclorului AriaDX Agilent. (similar SNPsig® SARS-CoV-2 (N501Y) PCR SARS-CoV-2 mutation detection/allelic discrimination kit,

Denumirea lotului: Kit de extractie automata acizi nucleici (96 teste/kit)- tip VN143 compatibil cu sistemul de extractie automata de acizi nucleici Genolution Nextractor NX-48S
Scurtă descriere:

Protocol de lucru preinstalat, de maxim 30 minute pentru 48 probe, intr-o singura rulare- procesare in placa 24 probe

-albastru metilen solutie alcoolica saturata 300ml

- KOH solutie apoasa 0.01 % 1000ml

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2021-07-07 📅
Nume: Biogenetix s.r.l.
Numărul național de înregistrare: RO 15845119
Adresa poștală: Strada SOSEAUA UNIRII, Nr. 68
Orașul poștal: Petresti
Cod poștal: 077067
Țara: România 🇷🇴
Telefon: +40 727372808 📞
E-mail: lucian@biogenetix.ro 📧
Țara: 🏙️
Adresă internet: www.biogenetix.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 5 577 600 RON 💰
Nume: Nova group investment
Numărul național de înregistrare: RO 13986464
Adresa poștală: Strada Ciresului, Nr. 22
Orașul poștal: Otopeni
Cod poștal: 077095
Telefon: +40 314253515 📞
E-mail: info@novagroup.ro 📧
Adresă internet: www.ngilab.ro 🌏
Nume: Tody Laboratories Int
Numărul național de înregistrare: RO 4134935
Adresa poștală: Strada Vadul Moldovei, Nr. 0212690000
Orașul poștal: Bucuresti
Cod poștal: 014033
Telefon: +40 212690033/+40 212690000/+40 212690645 📞
E-mail: comenzi@todylaboratories.com 📧
Țara: Bucureşti 🏙️
Adresă internet: www.todylaboratories.com 🌏
Valoarea totală a achiziției: 348 768 RON 💰
Nume: A.M.S. 2000 TRADING IMPEX
Numărul național de înregistrare: RO 9603757
Adresa poștală: Strada Turturelelor, Nr. 62
Cod poștal: 030882
Telefon: +40 213247050 📞
E-mail: sales@ams.ro 📧
Adresă internet: www.ams.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 4 693 920 RON 💰
Nume: Balmed
Numărul național de înregistrare: RO 4281740
Adresa poștală: Strada Burebista, Nr. 1, Sector: 3
Cod poștal: 031106
Telefon: +40 213275269 📞
E-mail: adrian.barcu@balmed.ro 📧
Adresă internet: www.balmed.ro 🌏
Nume: Blue Screen SRL
Numărul național de înregistrare: RO 13726529
Adresa poștală: Strada Timisului, Nr. 58, Sector: 1
Cod poștal: 011372
Telefon: +40 216372464 📞
E-mail: office@bluescreen.ro 📧
Adresă internet: www.bluescreen.ro 🌏
Nume: Sanrotex trading srl
Numărul național de înregistrare: RO 32163740
Adresa poștală: Strada Calea Romanului, Nr. 164
Orașul poștal: Bacau
Cod poștal: 600377
Telefon: +40 234217679 📞
E-mail: office@sanrotex.ro 📧
Țara: Bacău 🏙️
Nume: Medist
Numărul național de înregistrare: RO 6705884
Adresa poștală: Strada Urdăreanu Ion, Nr. 34A, Sector: 5
Cod poștal: 050688
Telefon: +40 214115003 📞
E-mail: licitatii@medist.ro 📧
Adresă internet: www.medist.ro 🌏
Nume: Intercapital
Numărul național de înregistrare: RO16666723
Adresa poștală: Strada PIATA TALMACIU , Nr. 1-3
Orașul poștal: Sibiu
Telefon: +40 269213230 📞
E-mail: cipialdea@yahoo.com 📧
Țara: Sibiu 🏙️
Valoarea totală a achiziției: 5 266 800 RON 💰
Nume: Diamedix impex
Numărul național de înregistrare: RO 8529458
Adresa poștală: Strada Fabrica de Glucoza, Nr. 15A, Sector: 2
Cod poștal: 012902
Telefon: +40 021/6688866 📞
E-mail: licitatii@diamedix.ro 📧
Adresă internet: www.diamedix.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 653 184 RON 💰
Nume: Dexter com s.r.l.
Numărul național de înregistrare: RO 8875940
Adresa poștală: Strada Aleea Pantelimon, Nr. 16, Sector: 2
Cod poștal: 022406
Telefon: +40 212122369 📞
E-mail: dexter@itcnet.ro 📧
Adresă internet: www.dextercom.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 1 673 280 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 3
2
6
9
1

Informații complementare
Revizuirea organismului
Nume: Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor
Orașul poștal: Bucuresti
Sursa: OJS 2021/S 148-393590 (2021-07-29)

Anunt de atribuire (2021-08-23)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 18 213 552 RON 💰

Referință
Date
Data trimiterii: 2021-08-23 📅
Data publicării: 2021-08-27 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2021/S 166-433914
Număr JO-S: 166

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2021-07-08 📅
Valoarea totală a achiziției: 998 RON 💰
11 990 RON 💰
57 450 RON 💰
2 916 RON 💰
Sursa: OJS 2021/S 166-433914 (2021-08-23)

Anunt de atribuire (2023-07-18)
Obiect
Domeniul de aplicare al achiziției
Valoarea totală a achiziției: 18 213 552 RON 💰

Referință
Date
Data trimiterii: 2023-07-18 📅
Data publicării: 2023-07-21 📅
Identificatori
Numărul anunțului: 2023/S 139-443853
Număr JO-S: 139

Atribuirea contractului
Data încheierii contractului: 2021-10-25 📅
Valoarea totală a achiziției: 1 600 RON 💰
499 RON 💰
Adresă internet: www.sanrotex.ro 🌏
Valoarea totală a achiziției: 33 680 RON 💰
Data încheierii contractului: 2021-09-14 📅
Valoarea totală a achiziției: 2 400 RON 💰
Data încheierii contractului: 2021-09-22 📅
Valoarea totală a achiziției: 972 RON 💰
168 400 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-01-31 📅
2021-11-03 📅
Valoarea totală a achiziției: 53 150 RON 💰
Data încheierii contractului: 2021-12-09 📅
Valoarea totală a achiziției: 14 200 RON 💰
8 590 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-02-02 📅
Valoarea totală a achiziției: 19 300 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-03-21 📅
Valoarea totală a achiziției: 9 480 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-05-05 📅
Valoarea totală a achiziției: 10 450 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-03-04 📅
Valoarea totală a achiziției: 51 100 RON 💰
1 497 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-09-27 📅
Valoarea totală a achiziției: 2 600 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-12-09 📅
2023-01-27 📅
2023-01-18 📅
Valoarea totală a achiziției: 12 630 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-10-03 📅
Valoarea totală a achiziției: 1 944 RON 💰
Data încheierii contractului: 2023-06-12 📅
Valoarea totală a achiziției: 6 000 RON 💰
Data încheierii contractului: 2023-03-09 📅
Valoarea totală a achiziției: 8 420 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-10-13 📅
2023-03-22 📅
Valoarea totală a achiziției: 3 000 RON 💰
6 804 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-09-23 📅
Valoarea totală a achiziției: 105 450 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-07-11 📅
Valoarea totală a achiziției: 800 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-05-24 📅
Valoarea totală a achiziției: 3 888 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-06-14 📅
Valoarea totală a achiziției: 95 500 RON 💰
Data încheierii contractului: 2022-07-18 📅
Valoarea totală a achiziției: 12 990 RON 💰
Informații despre licitații
Numărul de oferte primite: 4
Sursa: OJS 2023/S 139-443853 (2023-07-18)

Achiziții noi în categorii conexe 🆕

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală (>20 noi achiziții publice)

Produse farmaceutice (>20)

Diverse medicamente (>20)

Reactivi şi produse de contrast (>20)

Produse de contrast pentru utilizare în radiologie (5)
Reactivi chimici (4)
Reactivi de laborator (>20)
Reactivi izotopici (1)
Reactivi pentru analize de sânge (4)
Reactivi pentru determinarea grupelor sanguine (1)
Reactivi pentru electroforeză (2)
Reactivi pentru urologie (3)