Acord cadru furnizare Angiograf

Scurtă descriere

Acord cadru de furnizare ANGIOGRAF . Cantitate minima CS -1 buc, cantitate maxima CS-2 buc, cantitate minima AC -1 buc, cantitate maxima AC-2 buc. Contractele subsecvente se vor incheia in functie de necesitătile autoritătii contractante si disponibilitatile bugetare.Data limita de primire a solicitarilor de clarificari: inainte cu 20 zile de data-limita stabilita pentru depunerea ofertelor/ora limită 12.00/ SEAP - Anunt de participare, rubrica Intrebari
Data limită de transmitere a răspunsului la clarificări: Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor

Descrierea achiziției publice

Acord cadru de furnizare ANGIOGRAF . Cantitate minima CS -1 buc, cantitate maxima CS-2 buc, cantitate minima AC -1 buc, cantitate maxima AC-2 buc. Contractele subsecvente se vor incheia in functie de necesitătile autoritătii contractante si disponibilitatile bugetare.Data limita de primire a solicitarilor de clarificari: inainte cu 20 zile de data-limita stabilita pentru depunerea ofertelor/ora limită 12.00/ SEAP - Anunt de participare, rubrica Intrebari
Data limită de transmitere a răspunsului la clarificări: Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor

Criteriul de calitate (denumire)

Software avansat ce permite fuziunea imaginilor ecografice achiziţionate de o sondă transesofagiană cu imaginile angiografice, utilizat în proceduri complexe pentru tratarea minim invazivă a bolilor cardiace structurale şi congenitale, cu cel puţin următoarele funcţionalităţi: - segmentare automată a structurilor cardiace (ventricul stâng, atriu stâng etc.) şi renderizarea 3D a acestora cu suprapunere peste imaginea live angiografică - Software-ul trebuie să funcţioneze prin suprapunerea în timp real a imaginilor ecografie ale sondei transesofagiene cu imaginile fluoroscopice în timp real (fuziune automată în timp real)

Criteriul de calitate (denumire)

UPS si sistem de control pentru asigurarea functionarii la nivel minim asiguratoriu pentru scoaterea pacientului in siguranta din procedura medicala in despasurare, pe perioada unor posibile caderi ale sistemului de alimentare cu energie electrica a echipamentului.

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul trebuie să includă tehnologii şi algoritmi adiţionale celor specificate deja în caietul de sarcini, care să permită o reducere a dozei în imagistica cardiovasculară, care face scopul acestei achiziţii- de minim 60%, menţinând/ îmbunătăţind calitatea imaginii. Prin acest algoritm de reducere a dozei nu se înţelege practici de rutină aplicabile de către operatori, precum reducerea vitezei de achiziţie (a numărului de frame-uri pe secundă) , schimbarea zoom-ului (FOV-ului) colimare sau utilizarea de tehnici precum ECG triggering, etc. sau folosirea anumitor aplicaţii disponibile pe staţia de postprocesare. Eficienţa şi rezultatele acestei tehnologii trebuie să fie cuantificate şi demonstrate clinic în cel puţin 5 studii clinice cu reducerea dozei pe pacienţi (nu pe fantomă), abordând toate destinaţiile clinice menţionate mai sus. Se va indica numele studiului clinic, numele instituţiei unde studiul a fost făcut şi numele autorilor.

Criteriul de calitate (denumire)

Mentinerea si la nevoie posibilitatea ajustarii automate a filtrelor de Cu in timpul fluoroscopiei si expunerii, la schimbarea proiectiei (fara schimbarea protocolului de examinare)

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) – in termen de valabilitate la data depunerii. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadru acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv. 3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166, alin.2, art.167, alin.2, art.171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Alte documente edificatoare, dupa caz.
Persoanele din cadrul Autoritatii contractante cu functie de decizie referitoare la organizarea, derularea si finalizarea prezentei proceduri de atribuire, conform prevederilor art. 58-63, din Legea nr. 98/2016. Manager: dr.Ciorba Mariana Anisoara, p. Director Financiar contabil: Popsor Liana, Ref. Simona Borz, Ec. Corina Gorea, Ec.Chetan Alina, Dr. Ayman Elkahlout, Ing. Butnariu Dumitru
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii trebuie sa respecte regulile de evitare a conflictului de interese prevazute la art.60 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice; Declaratia conform art.60 din Legea nr.98/2016 va fi prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.
Ref.certificatele fiscale –mentionam ca in situatia operatorilor- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura , acestea vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii acestora, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.
NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni vor fi incarcate cu semnatura electronica extinsa
- Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt: certificat constatator emis de O.R.C. de pe lângă tribunalul în a cărui rază teritorială are sediul operatorul economic – ofertant, documente echivalente emise in tara de rezidenta– însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română, urmeaza sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
- Dovada avizarii functionarii unitatii pentru activitati de import si distributie a dispozitivelor medicale, cu toate serviciile aferente distributiei, pentru produsul ofertat prin prezentarea Avizului de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii in conformitate cu HG 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii si Legea 95/2006 art.889 alin.1., aviz care trebuie să fie în termen de valabilitate la data prezentării documentului solicitat de către autoritatea contractantă ofertantului declarant câștigător pentru produsele prezentate în caietul de sarcini. Nota: In cazul operatorilor economici care oferteaza echipamente medicale produse in afara teritoriului Romaniei dar care, in vederea comercializarii, urmeaza a fi achizitionate de pe piata din Romania, nefiind astfel necesar importul, se elimina cerinta cu privire la prezentarea Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, potrivit Ordinului nr. 1008/2016 pentru activitatile de import dispozitive medicale cu conditia ca acestia sa faca dovada achizitiei de la un distribuitor autorizat de pe teritoriul Romaniei. In acest caz, operatorii economici aflati in ipoteza descrisa, pentru cerinta mentionata mai sus, vor prezenta Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, potrivit Ordinului nr. 1008/2016 pentru activitatile de depozitare si distributie, reparare, mentenanta si punere in functiune/instalare dispozitive medicale. Restul cerintelor raman neschimbate.Pentru persoanele juridice străine – documente edificatoare care dovedesc o formă de autorizare în conformitate cu prevederile legale din țara unde are sediul, din care să rezulte explicit informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – însoțite de traducerea autorizată a acestora în limba română. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, valabile la data prezentarii acestora, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, pe parcursul evaluarii ofertelor in functie de cerintele din caietul de sarcini sau la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantii castigatori. Toate documentele vor fi transmise in SEAP, semnate cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat,eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat, conform art.60,alin.4 din HG 395/2016. - In situatia in care din documentele solicitate in acest sens nu reiese ca ofertantul este autorizat pentru desfasurarea de activitati ce fac obiectul achizitiei, conditia referitoare la capacitatea de exercitare a activitatii profesionale (înregistrare) va fi considerata neindeplinita, iar oferta inacceptabila in baza art.134-137 din HG 395/2016.
Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar de la finalizarea evaluarii ofertelor vor fi obligati sa le prezinte doar la solicitarea autoritatii contractante.
- Autorizaţie de securitate radiologică pentru produsul respectiv, emisă de CNCAN, în conformitate cu Legea 111/1996, cu modificările şi completările ulterioare, autorizatie de furnizare a echipamentelor ofertate si de manipulare pentru activitati de instalare, montare, verificare, intretinere si reparare pentru produsul respectiv, emise de CNCAN, în conformitate cu Legea 111/1996, cu modificările şi completările ulterioare

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Diplome de studii si calificari profesionaleDeclaratie privind personalul de specialitate care va asigura instalarea, punerea in functiune, instruirea personalului beneficiarului, precum si service-ul in perioada de garantie a echipamentelor, insotita de Diplome de studii si calificari profesionale ale acestora.Modalitatea de indeplinireCompletare DUAESe va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile solicitate. Documentele justificative care probeaza cele asumate vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire sau pe parcursul evaluarii ofertelor la solicitarea autoritatii contractante. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Documentele justificative pot fi: diplome sau certificate care sa ateste calificarea personalului respectiv.
Pentru contractele de achizitie de bunuri: esantioane, descrieri sau fotografii, cu certificate de autenticitateDescrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autoritatii contractante, conform art.179, lit l) din Legea nr.98/2016. Modalitatea de indeplinireCompletarea DUAE - Documentele solicitate in sustinerea cerintei vor fi prezentate obligatoriu, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire
Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatLista principalelor livrari – Ofertantul a livrat in ultimii 3 ani produse similare. Modalitatea de indeplinireCompletare DUAENota: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu Lista principalelor livrari de produse similare pe ultimii 3 ani insotita de alte documente care pot fi: - procesul-verbal de receptie si/sau alte documente din care sa reiasa urmatoarele informatii: ani).beneficiarul,produsul, cantitatea livrata (ultimii 3 ani). urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, pe parcursul evaluarii ofertelor in functie de cerintele din caietul de sarcini sau la finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Prezentare certificat SR EN ISO 9001 sau echivalent”, raportat la obiectul/activitatile contractului, pentru firma ofertanta sau dovezi care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. - Se va permite prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001.Modalitatea de indeplinireCompletare DUAEDocumentele justificative care probeaza cele asumate vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele justificative pot fi: orice document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Declaratie privind personalul de specialitate care va asigura instalarea, punerea in functiune, instruirea personalului beneficiarului, precum si service-ul in perioada de garantie a echipamentelor, insotita de Diplome de studii si calificari profesionale ale acestora.Modalitatea de indeplinireCompletare DUAESe va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile solicitate. Documentele justificative care probeaza cele asumate vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire sau pe parcursul evaluarii ofertelor la solicitarea autoritatii contractante. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Documentele justificative pot fi: diplome sau certificate care sa ateste calificarea personalului respectiv.
Descrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificata la solicitarea autoritatii contractante, conform art.179, lit l) din Legea nr.98/2016. Modalitatea de indeplinireCompletarea DUAE - Documentele solicitate in sustinerea cerintei vor fi prezentate obligatoriu, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire
Lista principalelor livrari – Ofertantul a livrat in ultimii 3 ani produse similare. Modalitatea de indeplinireCompletare DUAENota: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu Lista principalelor livrari de produse similare pe ultimii 3 ani insotita de alte documente care pot fi: - procesul-verbal de receptie si/sau alte documente din care sa reiasa urmatoarele informatii: ani).beneficiarul,produsul, cantitatea livrata (ultimii 3 ani). urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, pe parcursul evaluarii ofertelor in functie de cerintele din caietul de sarcini sau la finalizarea evaluarii ofertelor, ofertantilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Prezentare certificat SR EN ISO 9001 sau echivalent”, raportat la obiectul/activitatile contractului, pentru firma ofertanta sau dovezi care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. - Se va permite prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001.Modalitatea de indeplinireCompletare DUAEDocumentele justificative care probeaza cele asumate vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele justificative pot fi: orice document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001

In situatia in care, se constata ca ofertele clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face dupa factorul pret, iar in cazul in care si preturile vor fi egale, se va efectua reofertare prin intermediul SEAP. In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu punctaje egale situati pe locul 3, departajarea se va face dupa factorul pret, acestora li se va solicita propuneri financiare noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantantilor situati initial pe locul 2.In situatia in care exista 2 sau mai multi ofertanti cu preturi egale situati pe locul 2,departajarea se va face dupa factorul pret, acestora li se va solicita propuneri financiare noi ce nu pot avea o valoare mai mica decat a ofetantantilor situati initial pe locul 1
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Conform Legii nr. 101/2016 privind remediile si caile de atac în materie de atribuire a contractelor de achizitie publica, a contractelor sectoriale si a contractelor de concesiune de lucrari si concesiune de servicii, precum si pentru organizarea si functionarea CNSC.