Furnizare reactivi pentru Unitatea de Transfuzii Sanguine a Spitalului Judetean de urgenta Sf Apostol Andrei Constanta 4 loturi -ACORD CADRU – 24 de luni

Titlu

Furnizare reactivi pentru Unitatea de Transfuzii Sanguine a Spitalului Judetean de urgenta Sf Apostol Andrei Constanta 4 loturi -ACORD CADRU – 24 de luni
4301103-33696

Scurtă descriere

In prezent, in cadrul SCJU Constanta functioneaza Unitatea de Transfuzii Sanguine, in care se efectueaza determinarile de grupe sanguine si testele de compatibilitate , conform legislatiei in vigoare, in vederea administrarii transfuziilor la pacientii spitalului. Produsele ce fac obiectul prezentului caiet de sarcini sunt absolut indispensabile desfasurarii actului medical, motiv pentru care achizitionarea acestor produse este imperios necesara pentru realizarea unui act medical de succes.
Produsele ce urmeaza a fi achizitionate sunt destinate centrului de transfuzii sanguine .
Cantitatile minime si maxime /acord cadru se regasesc in caietul de saracini.
Cantitatile/ Valoarea pentru cel mai mare contract subsecvent se regaseste in caietul de saracini.
Frecventa si valoarea contractelor ce urmeaza sa fie atribuite : Contractele subsecvente acordului cadru se vor incheia lunar, la inceputul fiecarui an pana la aprobarea Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta si maxim pe o perioada de 8 luni ulterior aprobarii Bugetului de venituri si cheltuieli al SCJU Constanta.Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire: cu 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor . In conformitate cu prevederile art.161 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 11 a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor in anuntul de participare.
LOT 1 -REACTIVI ȘI CONSUMABILE PENTRU MICROMETODA
LOT 2 – REACTIVI DETERMINARE GRUP SANGUIN MACROMETODA
LOT 3 – CONTROALE DE CALITATE
LOT 4– CONSUMABILE PENTRU DIVERSE TESTARI UTS

Descrierea achiziției publice

Reactivi si consumabile compatibile cu linia DIAMED ( proiect PHARE Ro 2006/018/147.03.11.01.02.
Cartela LISS/Coombs + test enzimatic
Cartela pt screening de anticorpi in testul Coombs direct pozitiv ID-DC screening I
Cartela pt testarea titrului de anticorpi in anemia hemolitica autoimuna (AHAI) IDAnti-IgG DAT Dil
Cartela fenotip Rhesus si Kell
Grup Abo/Rh nou nascut (monoclonal) - pentru determinarea grupei sanguine la nou nascuti) DV+
Grup Abo/Rh nou nascut (monoclonal) - DV-pentru determinarea grupei sanguine la nou nascuti in vederea transfuziei)
Cartela determinare grup ABO/Rh pt pacienti (A,B,AB,DVI-,CDE)
Cartela grupaj sanguin ABO(DVI+)/(DVI-) - DiaClon ABO/D
Cartela pentru determinarea grupei prin metoda Simonin, test enzimatic si aglutinine la rece. ( lot 3)
Hematii papainate pt depistarea anticorpilor iregulari
Hematii LISS –depistarea anticorpilor iregulari
Hematii test pt metoda Simonin
Diluent- solutie LISS pentru suspensii eritrocitare
Diluent - solutie bromelina pt test enzimatic
Vârfuri pipetă pentru dispenserul DiaMed
Tuburi diluție cf specificații tehnice

Descrierea achiziției publice

Pipeta plastic imunologie 3 ml
Varfuri pipeta tip Gilson, fără guleras, 0:200 microlitri, cf specificatii tehnice
Tuburi Eppendorf 1.5 ml
Lame microscop cu colturi taiate, cap mat - 26x76x2mm
Cutii Petri din plastic, sterile 90x15 mm
Placi pentru determinarea grupelor sanguine din portelan alb cu minim 12 godeuri
Placi cu godeuri pentru determinarea grupelor sanguine, din polistiren transparent, cu minim 10 godeuri
Pipete semiautomate conform specificatiilor tehnice

Descrierea achiziției publice

Carduri duble pentru determinarea grupei sanguine ABO si Rh la patul bolnavului
Ser determinare grupa sanguine-anti A
Ser determinare grupa sanguine-anti B
Ser determinare grupa sanguine-anti AB
Ser determinare grupa sanguine-anti D ( Ig G + Ig M)
Control negativ Rh
Ser antihuman globulin Ig G /antiC3d
Papaină liofilizată

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Ofertantii, membrii asocierii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016
Odata cu oferta operatorii economici participanti la procedura au obligatia sa completeze si sa depuna:
a) DUAE completat de catre ofertant si separat DUAE completat de catre asociati/terti sustinatori/subcontractanti – daca este cazul.
b) Declaratia privind conflictul de interese conform art.60 din Legea 98/2016 pentru ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant, tert sustinator) -
c) Acordul de subcontractare (daca este cazul)
d) Acordul de asociere (daca este cazul)
e) Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:
- Manager – Ec.Ionescu Ionut Cornel
- Director Financiar Contabil - Ec. Constantin Valerica
- Director Medical - Dr.Prazaru Marius Dragos
- Director Ingrijiri - As. Licentiat Mihailescu Petrus
-Sef Serviciu Achizitii – Ing.Fraico Mirela
- Serviciul Achizitii - Ec. Kaminschi Ioana
- Serviciul Achizitii – Ec.Dumitru Magda
- Serviciul Achizitii - Ref.Manastireanu Sabina
- Consilier Juridic - Jr. Sandulescu Mariana
- Consilier Juridic - Jr. Gherghina Carmela Endora
- Medic specialist Medicina Laborator- Dr.Ali Sevigean
- Medic Sef UTS : Dr. Botnarciuc Mihaela
- Medic UTS : Dr. Negara Iuliana
- Asistent UTS : As. Cavachi Vanghelita
- Asistent UTS : As. Croitoru Iuliana
Documentele justificative care fac dovada indeplinirii celor asumate prin DUAE se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante numai de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Se vor prezenta pentru persoane juridice/fizice romane:
• certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii. Se accepta si documente in forma electronica, emise prin intermediul SPV/online, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
• pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
• cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
.• dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
.• alte documente edificatoare, dupa caz.
Se solicita pentru persoane juridice/fizice straine:
- declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens, in cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor solicitate, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana.
Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.n
În cazul in care exista incertitudini in ceea ce priveste situatia personala a ofertantilor, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita in mod direct informatii de la autoritatile competente care emit documente din cele prevazute.
Cerinta 1:
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire, urmatoarele:
a) Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea operatorului economic;
c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
b) Persoanele juridice straine
Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.
Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.
Documentele eliberate de instituţii/organisme oficiale abilitate sau de către terţi trebuie să fie datate, semnate si, după caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu menţiunea „conform cu originalul”.
Justificare :
Autoritatea contractanta a stabilit aceasta cerinta de participare care este necesara si adecvata pentru a se asigura ca ofertantii au capacitatea juridica pentru a realiza contractul de achizitie publica care urmeaza sa fie atribuit.
Potrivit art. 173. alin (1) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta are dreptul de a solicita oricarui operator economic sa prezinte documente relevante care sa dovedeasca forma de inregistrare si, dupa caz, de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu cerintele legale din tara in care este stabilit operatorul economic.
Cerinta 2
Cerinţă obligatorie:
Prezentarea AVIZULUI DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispositive medicale. Producatorul produselor ofertate trebuie sa se regaseasca in anexa la aviz in conformitate cu Ordinul nr./2020 pentru aprobarea Normelor Meteodologice de aplicare a titlului XX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat.
( Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical , in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect)
Modalitatea de indeplinire: COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAE. Documentele justificative (dovada detinerii Avizului de functionare cu toate anexele acestuia emis de M.S. pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale sau echivalent pentru ofertantii din alte state), care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I/LOT in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privind achizitiile publice.rtat introdus pe piata de catre producator conform prevederilor HG.798/2003.
Justificare : Autoritatea contractanta a stabilit aceasta cerinta de participare care este necesara si adecvata pentru a se asigura ca ofertantii care paricipa sunt avizati de M.S. pentru activitatea de import/distributie/reparare, mentenanta dispozitive medicale pentru produsele ce fac obiectul prezentului acord cadru.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3,4Proportia de subcontractareProportia de subcontractareAutoritatea solicită ofertanților să precizeze: „a) categoriile de servicii/lucrări din contract pe care intenţionează să le subcontracteze, precum şi procentul sau valoarea aferentă activităţilor indicate în ofertă ca fiind realizate de către subcontractanţi; şi b) datele de identificare ale subcontractanţilor propuşi, dacă aceştia din urmă sunt cunoscuţi la momentul depunerii ofertei sau a solicitării de participareJustificare: Cerinta a fost stabilita in conformitate cu prevederile art. 179 , lit. k) din Legea 98/2016: Art. 179. - Operatorul economic face dovada indeplinirii cerintelor privind capacitatea tehnica si profesionala prin prezentarea, dupa caz, a unora sau mai multora dintre urmatoarele informatii si documente: ………………………………………………………… k) precizarea partii/partilor din contract pe care operatorul economic intentioneaza sa o/le subcontracteze;
Loturile: 1,2,3,4Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantul trebuie să facă dovada că are implementat și menține conform ISO 9001 şi/sau ISO 13485, un sistem de management al calitatii pentru activitățile specifice contractului (sau echivalent) Pentru situațiile în care se depun oferte în asociere, cerința privind standardul solicitat trebuie îndeplinit de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizează.Nu se acceptă candidaţi în curs de certificare. Sunt admişi ofertanţii care prezintă documente din care să reiasă că auditul de certificare a fost finalizat urmând să primească cerificarea propriu-zisă. Sunt admişi ofertanţii care prezintă probe sau dovezi în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător privind îndeplinirea unui standard de calitate. În cazul asocierii, cerinţa va fi îndeplinită individual de fiecare membru al asocierii pentru partea din contract pe care o realizează. - Certificate emise de organisme independente sau certificate echivalente, aflate în termen de valabilitate la data depunerii.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator; La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertanții clasați pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: certificat ISO 9001 şi/sau ISO 13485 (editia in vigoare) sau echivalent. Justificare: Art. 179 din Legea 98/2016Operatorul economic face dovada îndeplinirii cerinţelor privind capacitatea tehnică şi profesională prin prezentarea, după caz, a unora sau mai multora dintre următoarele informaţii şi documente:………………..m) certificate emise de institute oficiale responsabile cu controlul calităţii sau organisme cu competenţe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate, identificată în mod clar prin trimitere la specificaţii tehnice sau standarde.

Oferta castigatoare potrivit criteriului de atribuire stabilit, este cea clasata pe primul loc din clasamentul final, in functie de criteriul de atribuire ce difera de la lot la lot conform sectiunii " Criterii de atribuire "
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face având în vedere punctajul obţinut la factorii de evaluare în ordinea descrescătoare a ponderilor acestora. În situaţia în care egalitatea se menţine, autoritatea contractantă are dreptul să solicite noi propuneri financiare, şi oferta câştigătoare va fi desemnată cea cu propunerea financiară cea mai mică.
În situatia în care ofertantul clasat pe primul loc nu demonstrează în mod corespunzător îndeplinirea integrală a tuturor criteriilor de calificare, autoritatea contractantă solicită ofertantului clasat pe locul următor să depună toate documentele justificative ca dovadă a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare.
Aceeasi procedură de lucru se va aplica până va fi identificată oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire.
Pentru îndeplinirea obligației referitoare la modul de transmitere a DUAE de către operatorii economici participanți la procedura se va proceda conform “Notificare privind utilizarea DUAE în procedurile desfășurate exclusiv prin mijloace electronice” publicata pe site-ul ANAP, in data de 08.04.2019.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor:
Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea „Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare.
In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau in scopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuie transmise in SEAP, in format electronic semnate cu semnătură electronică extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat . In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate.
Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/email.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.