Reactivi de laborator, accesorii si consumabile medicale” compatibile cu analizatoarele: Norma Icon 3, liniei de patologie model Diapath si echipamentul QuikRead go

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.a) Situatia personala a candidatului sau ofertantului: Ofertantii, asociatii,tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 166, 167 din Legea nr.98/2016.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE pot fi:
1)Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Pentru neincadrarea in prev art.164 din Legea 98/2016 se va prezenta: cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC./actul constitutiv, valabile la momentul prezentarii.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre op. ec. participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului procdurii sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
2)Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice coroborat cu art. 166 (2) din acelasi act normativ,respectiv:
a) CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in termen de valabilitate, certificat din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia sau valoarea acestor datorii se incadreaza in pragul valoric prevazute la art. 166 alin.(2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Op. ec. (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
b) CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind impozitele si taxele locale si alte venituri datorate bugetului local, din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia pentru sediul social. Declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate”pentru sediile secundare/punctele de lucru. Documentul este solicitat pentru a certifica situatia reala a ofertantului.
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu inf. aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului procdurii sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
3)Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Op. ec. (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
Pentru neincadrarea in prev art.164 din Legea 98/2016 se va prezenta: cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului op. economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC./actul constitutiv, valabile la momentul prezentarii.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre op. ec. participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului procdurii sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
4) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontract.) va completa cerinta coresp. in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizit. publice modif. si compl. ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
Ofertantul nu trebuie sa se afle in conflict de interese cu oricare din urmatoarele persoane care detin functii de decizie în cadrul autoritatii contractante:
-Nastasescu Tudor-Ion – Manager al Spitalului Judetean de Urgenta Tulcea;
-Beschieriu-Ionita Bogdan – Sef Serv Financiar Contabil;-Molceanu Elena - Director medical;-Armeanu Lavinia - Director ingrijiri;-Gheba Victoria - Director Administrativ;-Manole Valentin - Sef.Se

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

III.1.1.b) Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasaca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se completeaza DUAE, documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC,sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului procedurii/tertul sustinator, subcontractant, dupa caz), pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Proporția de subcontractare: In baza art.179 lit.k din Legea 98/2016, Ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Subcontractantii precizeaza in DUAE informatiile aferente criteriilor de calificare pe care le indeplineste mentionand denumirea si datele de contact, partea/partile din contract care urmeaza a fi indeplinite, valoarea la care se ridica partea/partile respective, precum si acordul subcontractantilor cu privire la aceste aspecte, reprezentanţii legali. Daca prin subcontractant nu se indeplineste o cerinta de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar in scopul demonstrarii neincadrarii in motivele de excludere. AC poate respinge subcontractanul propus daca acesta nu indeplineste cerintele de calificare privind capacitatea sau se incadreaza printre motivele de excludere si solicita ofertantului o singura data inlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare".
Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calității: In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta:
-Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 sau echivalent, in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485.
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 le confirma producatorilor ca organizatiile din lantul de aprovizionare pot obtine si mentine conformitatea. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent.
NOTA: Documentele emise în altă limbă decât română trebuie să fie însoţite obligatoriu de traducerea autorizată în limba română.