FURNIZARE “Reactivi pentru determinarea grupelor sanguine, Consumabile de Laborator, Controale de calitate / 4 Loturi ACORD – CADRU 24 LUNI - UNITATEA DE TRANSFUZIE SANGUINA

Scurtă descriere

Obiectul contractului de achiziție publică ce urmează a fi atribuit constă în achizitia de: Reactivi pentru determinarea grupelor sanguine, Consumabile de Laborator, Controale de calitate / 4 Loturi
ACORD – CADRU 24 LUNI - UNITATEA DE TRANSFUZIE SANGUINA


Reactivii si consumabilele de laborator ce fac obiectul prezentului caiet de sarcini sunt absolut indispensabile desfasurarii actului medical, motiv pentru care achizitionarea acestora este imperios necesara pentru realizarea unui act medical de succes.

LOT 1: Reactivi si Consumabile pentru micrometoda
LOT 2: Reactivi determinare grup sanguine macrometoda
LOT 3: Controale de calitate
LOT 4: Consumabile pentru diverse testari UTS


Cantitatile minime si maxime ale Acordului Cadru sunt evidentiate in caietul de Sarcini.
Cantitatea celui mai mare contract subsecvent pentru fiecare lot este evidentiata in caietul de Sarcini.

Termenul limita pana la care se pot solicita clarificari la documentatia de atribuire: cu 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor . In conformitate cu prevederile art.161 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet solicitarilor de clarificare/informtiilor suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire in a 10-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor in anuntul de participare.

Descrierea achiziției publice

Discuri antibiograma:
1 Cartela reactiv AHG polispecific - LISS/Coombs
2 Cartela TCD multispecific - DC Screening I
3 Cartela pt testarea titrului de anticorpi in anemia hemolitica autoimuna (AHAI) IDAnti-IgG DAT Dil
4 Cartela fenotip Rhesus si Kell
5 Grup Abo/Rh nou nascut (monoclonal) - pentru determinarea grupei sanguine la nou nascuti) DV+
6 Grup Abo/Rh nou nascut (monoclonal) - DV-pentru determinarea grupei sanguine la nou nascuti in vederea transfuziei)
7 Cartela determinare grup ABO/Rh pt pacienti (A,B,AB,DVI-,CDE)
8 Cartela fenotip antigenic k, Kp(a), Kp(b), Jk(a), Jk(b)
9 Cartela fenotip antigenic P1, Le(a), Le(b), Lu(a), Lu(b)
10 Cartela fenotip antigenic M, N, S, s, Fy(a), Fy(b)
11 Cartela confirmare grupaj sanguin pacient ABO/Rh
12 Cartela pentru determinarea grupei prin metoda Simonin, test enzimatic si aglutinine la rece
13 Hematii papainate pt depistarea anticorpilor iregulari
14 Hematii LISS –depistarea anticorpilor iregulari
15 Hematii test pt metoda Simonin
16 Diluent- solutie LISS pentru suspensii eritrocitare
17 Solutie pentru elutia-acida a anticorpilor antieritocitari ,Kit cu solutii pentru eluarea anticorpilor antieritrocitari activi la 37 grade Celsius
18 Anti daratumumab - trusa ce contine reactivi suficienti pentru minim 30 de reactii
19 Diluent - solutie bromelina pt test enzimatic
20 Solutie papaina standardizata pentru micrometoda
21 Vârfuri pipetă pentru dispenserul DiaMed
22 Tuburi diluție cf specificații tehnice

Descrierea achiziției publice

REACTIVI DETERMINARE GRUP SANGUIN MACROMETODA
1. Carduri duble pentru determinarea grupei sanguine ABO si Rh la patul bolnavului
2. Ser determinare grupa sanguine-anti A
3. Ser determinare grupa sanguine-anti B
4. Ser determinare grupa sanguine-anti AB
5. Ser determinare grupa sanguine-anti D ( Ig G + Ig M)
6. Control negativ Rh
7. Ser antihuman globulin Ig G /antiC3d
8. Papaină liofilizată

Descrierea achiziției publice

CONSUMABILE PENTRU DIVERSE TESTARI UTS
1 Pipeta plastic imunologie 3 ml
2 Varfuri pipeta tip Gilson, fără guleras, 0:200 microlitri, cf specificatii tehnice
3 Tuburi Eppendorf 1.5 ml
4 Lame microscop cu colturi taiate, cap mat - 26x76x2mm
5 Cutii Petri din plastic, sterile 90x15 mm
6 Placi pentru determinarea grupelor sanguine din portelan alb cu minim 12 godeuri
7 Placi cu godeuri pentru determinarea grupelor sanguine, din polistiren transparent, cu minim 10 godeuri
8 Pipete semiautomate conform specificatiilor tehnice

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Cerința 1
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Cerinta se aplica inclusive pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.

Modalitatea de indeplinire - Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat.Ofertantii vor complete cu DA sau NU in DUAE “a:indicatia globala pentru toate criteriile de selectie” – conform prevederilor art.193 alin.(6) din legea 98/ 2016.
La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Informatiile cuprinse in certificatul constatator, TREBUIE SA FIE VALABILE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA. urmatoarele :
a) Persoanele juridice romane
1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul operatorului economic, sau echivalent. Din certificatul constatator/extrasul de registru sau echivalent, prezentat trebuie sa rezulte:
a) obiectul de activitate al operatorului economic; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;
b) starea operatorului economic;
c) persoanele care reprezinta operatorul economic in relatia cu tertii. Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.
Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.
b) Persoanele juridice straine
Operatorul economic va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, reale/actuale la data prezentarii, care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau documente emise in tara de rezidenta, in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.
Nota - In cazul unei oferte comune fiecare participant la asociere trebuie sa prezinte documentele justificative solicitate conform art.196 din Legea nr.98/2016 din care sa rezulte indeplinirea criteriilor de calificare privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale pentru partea din contract pe care o realizeaza.
Documentele eliberate de instituţii/organisme oficiale abilitate sau de către terţi trebuie să fie datate, semnate si, după caz, parafate conform prevederilor legale în vigoare si se vor prezenta scanate in format lizibil, cu menţiunea „conform cu originalul”.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Mod de indeplinire
- Se va completa DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor.

Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE “a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie” – conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016.

Documentele justificative (dovada implementării sistemului de management al calitătii conform SR EN ISO 9001, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calitătii), care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privind achizitiile publice, dupa aplicarea criteriului de atribuire.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Subcontractanții pe ale căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintelor solicitate prin documentatia de atribuire sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit dupa aplicarea criteriului de atribuire.

Lista și o scurtă descriere a normelor și criteriilor

Mod de indeplinire
Se va completa DUAE
Ofertantii vor completa cu DA sau NU in DUAE “a: indicatia globala pentru toate criteriile de selectie” – conform prevederilor art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016.
AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat, conform Ordin 566/2020,Art.13 Alin.(1) si anexele acestuia.
Persoanele juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente echivalente emise in tara de rezidenta, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa dovedeasca autorizarea pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat.
Modalitatea de indeplinire Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de asociat/subcontractant/tert sustinator. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit după aplicarea criteriului de atribuire: Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale (daca este cazul) si este distribuitor al producatorului aparatului medical ofertat. In situatia in care ofertantul este producatorul produsului ofertat se va prezenta AVIZUL DE FUNCTIONARE cu toate anexele acestuia, emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de import si/sau distributie reactivi/dispozitive medicale si Certificatul de inregistrare emis de ANMDM a dispozitivului medical ofertat.(Se va prezenta acest document doar daca produsul este dispozitiv medical, in cazul in care nu este inregistrat ca dispozitiv medical se va mentiona acest aspect).
ANMDMR = Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.
Mod de indeplinire COMPLETAREA DUAE - la termenul limita de depunere a ofertelor, informatiile corespunzatoare acestei cerinte se completeaza in DUAE. Documentele justificative (dovada detinerii Avizului de functionare cu toate anexele acestuia emis de M.S. pentru activitatea de import si/sau distribitie dispozitive medicale sau echivalent pentru ofertantii din alte state), care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri/lot in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor conform Art.196 alin.2 din Legea 98 din 2016 privind achizitiile publice.

Informații suplimentare

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.
Criteriul de atribuire al contractelor se regaseste in sectiunea Loturi.
Clasamentul ofertelor se stabileşte prin ordonarea crescătoare a preţurilor respective, ofertele câştigătoare fiind cele de pe primele 3 locuri, respectiv cu preţul cel mai scăzut.
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt situate pe acelasi loc, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor o nouă propunere financiară, iar contractul va fi atribuit ofertantului a cărui nouă propunere financiară are preţul cel mai scăzut.
În situatia în care ofertantii clasati pe primele 3 nu demonstrează în mod corespunzător îndeplinirea integrală a tuturor criteriilor de calificare, autoritatea contractantă solicită ofertantului/ofertantilor clasat/i pe locul următor să depună toate documentele justificative ca dovadă a informatiilor cuprinse în DUAE, în scopul verificării îndeplinirii criteriilor de calificare.
Aceeasi procedură de lucru se va aplica până va fi identificată oferta operatorului economic care face dovada îndeplinirii tuturor criteriilor de calificare în conformitate cu cerintele stabilite prin DUAE si prin documentatia de atribuire.
Reguli de comunicare si transmitere a datelor:
Solicitarile de clarificari referitoare la prezenta documentatie de atribuire, se vor adresa în mod exclusiv în S.E.A.P. la Sectiunea „Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare.
In cazul in care, in scopul verificarii cerintelor solicitate, a conformitatii propunerii tehnice cu cerintele din caietul de sarcini sau in scopul verificarii propunerii financiare autoritatea contractanta solicita prezentarea anumitor documente, acestea trebuie transmise in SEAP, in format electronic semnate cu semnătură electronică extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat. In perioada de evaluare, ofertantii vor urmari solicitarile de clarificari in cadrul directorului Intrebari si vor raspunde prin completarea spatiului creat, respectiv prin atasarea documentelor solicitate.
Comunicarea privind rezultatul procedurii va fi realizata in SEAP sau prin utilizarea uneia din urmatoarele modalitati de comunicare: fax/email.
Notă: Autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a verifica încadrarea ofertanților la art. 167, lit. g) din Legea 98/2016, accesand în acest sens http://www.e-licitatie.ro/pub/ack-docs.
Modul de constituire a garantiei de participare:
Garantia poate fi constituita in lei sau alta valuta. Echivalenta pentru garantiile depuse in alta valuta se va determina la cursul BNR din data publicarii anuntului de participare in SEAP. Perioada de valabilitate va fi cel putin egala cu perioada de valabilitate a ofertelor. Autoritatea contractanta poate solicita extinderea perioadei de valabilitate a ofertei caz in care perioada de valabilitate a garantiei de participare trebuie prelungita corespunzator. Garantia trebuie sa fie irevocabila si trebuie sa prevada ca plata garantiei de participare se va executa neconditionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaratiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate.

1. Garanţia de participare se constituie conform art. 154, art. 4 din Legea 98/2016 prin :
a) virament bancar (Cont RO64TREZ2315006XXX016691 - Trezoreria Constanta, CUI 4301103)
b) instrumente de garantare emise in conditiile legii, astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
– fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz; – fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
c) prin depunerea la casierie a unor sume in numerar daca valoarea este mai mica de 5.000 lei;
În situatia în care se va prezenta un document eliberat de o societate de asigurari se vor prezenta în mod obligatoriu si documentele anexe aferente politei din care cel putin contractul de asigurare, conditiile de asigurare, dovada platii primei de asigurare si, dupa caz, dovada constituirii garantiei colaterale solicitate de societatea de asigurari.
Contul pentru depunerea garantiei de participare: OP (Cont RO64TREZ2315006XXX016691 - Trezoreria Constanta, CUI 4301103)
În situatia în care se va prezenta un document eliberat de o societate de asigurari se vor prezenta în mod obligatoriu si documentele anexe aferente politei din care cel putin contractul de asigurare, conditiile de asigurare, dovada platii primei de asigurare si, dupa caz, dovada constituirii garantiei colaterale solicitate de societatea de asigurari.
Documentul privind constituirea garantia de participare se va depune scanata in SEAP pana la data limita de depunere a ofertelor. In cazul depunerii de oferte in asociere, garantia de participare trebuie constituita in numele asocierii si sa mentioneze ca acopera in mod solidar toti membrii grupului de operatori economici. Garantia de participare emisa in alta limba decat limba romana va fi insotita de traducerea autorizata in limba romana.
Autoritatea contractanta poate solicita extinderea perioadei de valabilitate a ofertei caz in care perioada de valabilitate a garantiei de participare trebuie prelungita corespunzator.

2.Garanţie de bună execuţie
Cuantumul garantiei de buna executie este de 5% din pretul contractului fara TVA.
Garantia de buna executie se constituie in termen de 5 zile lucratoare de la data semnarii contractului de achizitie publica/contractului subsecvent. Acest termen poate fi prelungit la solicitarea justificata a contractantului, fara a depasi 15 zile de la data semnarii contractului de achizitie publica/contractului subsecvent.
Modul de constituire a garantiei de buna executie conform art. 154, art. 4 din Legea 98/2016:
Garanţia de bună execuţie trebuie sa fie irevocabila, neconditionata si se constituie prin:
a) virament bancar (RO64TREZ2315006XXX016691 - Trezoreria Constanta, CUI 4301103)
b) instrumente de garantare emise in conditiile legii, astfel:
(i) scrisori de garanţie emise de instituţii de credit bancare din România sau din alt stat;
(ii) scrisori de garanţie emise de instituţii financiare nebancare din România sau din alt stat pentru achiziţiile de lucrări a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 40.000.000 lei fără TVA şi respectiv pentru achiziţiile de produse sau servicii a căror valoare estimată este mai mică sau egală cu 7.000.000 lei fără TVA;
(iii) asigurări de garanţii emise:
– fie de societăţi de asigurare care deţin autorizaţii de funcţionare emise în România sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene şi/sau care sunt înscrise în registrele publicate pe site-ul Autorităţii de Supraveghere Financiară, după caz; – fie de societăţi de asigurare din state terţe prin sucursale autorizate în România de către Autoritatea de Supraveghere Financiară;
c) prin depunerea la casierie a unor sume in numerar daca valoarea este mai mica de 5.000 lei;
d) reţineri succesive din sumele datorate pentru facturi parţiale,
e) prin combinarea a doua sau mai multe dintre modalitatile de constituire prevazute la lit. a)-c)
Autoritatea Contractantă are dreptul de a emite pretenții asupra garanției de bună execuție în condițiile prevăzute de lege.
Restituirea garantiei de buna executie a contractului se va face conform art. 1542 alin. (1) din Legea 98/2016.
Garanţia de Bună Execuţie a unei asocieri sau a unui consorţiu va fi emisă în numele asocierii sau consorţiului.