Echipament de brahiterapie cu surse si accesorii specifice,inclusiv radioprotectie,autorizari si garantie 5 ani -Furnizare, instalare și punere în funcțiune

Scurtă descriere

Echipament de brahiterapie cu surse si accesorii specifice,inclusiv radioprotectie,autorizari si garantie 5 ani -Furnizare, instalare și punere în funcțiune– conform caiet de sarcini si specificatii tehnice.
NOTA: Cerințele tehnice definite la nivelul anunțului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, printrimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”. Totodată, în vederea respectării principiilor nediscriminării și tratamentului egal, orice denumire de produs/echipament (din cadrul licitației) care face trimitere la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”.
Termenul de livrare, instalare, punere in functiune este de maximum 60 de zile de la primirea comenzii din partea autorității contractante. Un produs este considerat livrat când toate activitățile în cadrul contractului au fost realizate și produsul/echipamentul este instalat, funcționează la parametrii agreați și este acceptat de Autoritatea/entitatea contractantă. Produsele vor fi livrate cantitativ și calitativ la locul indicat de Autoritatea/entitatea contractantă . Fiecare produs va fi însoțit de toate subansamblele/părțile componente necesare punerii și menținerii în funcțiune. Durata minima de garantie acordata echipamentelor este de 60 luni de la data receptiei produsului. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 20 zile. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Descrierea achiziției publice

Furnizare, instalare, punere in functiune, instruire personal si service in perioada de garantie - Sistem de imagistica de rezonanta magnetica cu intensitatea campului magnetic de minim 3 Tesla – conform caiet de sarcini si specificatii tehnice.NOTA: Cerințele tehnice definite la nivelul anunțului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, printrimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”. Totodată, în vederea respectării principiilor nediscriminării și tratamentului egal, orice denumire de produs/echipament (din cadrul licitației) care face trimitere la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție/metoda specifica de fabricație/ prestare/execuție, vor fi înțelese ca fiind însoțite de mențiunea ”sau echivalent”.
Termenul de livrare, instalare, punere in functiune si instruire personal este de maximum 60 de zile de la primirea comenzii din partea autorității contractante. Instruirea personalului utilizator se va face obligatoriu in maxim 15 zile calendaristice de la punerea în funcţiune a aparatului. Un produs este considerat livrat când toate activitățile în cadrul contractului au fost realizate și produsul/echipamentul este instalat, funcționează la parametrii agreați și este acceptat de Autoritatea/entitatea contractantă. Produsele vor fi livrate cantitativ și calitativ la locul indicat de Autoritatea/entitatea contractantă . Fiecare produs va fi însoțit de toate subansamblele/părțile componente necesare punerii și menținerii în funcțiune. Durata minima de garantie acordata echipamentelor este de 24 luni de la data receptiei produsului. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor 20 zile. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

Informații suplimentare

Clauza suspensivă: Finalizarea procedurii de atribuire prin încheierea contractului de achiziție publică este supusa urmatoarei conditii:
- Incheierea contractului de achizitie publica este conditionata de obtinerea/aprobarea finantarii din fonduri de la [bugetul de stat/local] si /sau fonduri europene nerambursabile, semnarea contractului fiind posibila doar in situatia in care se respecta dispozitiile referitoare la angajarea cheltuielilor din bugetele care intra sub incidenta legislatiei privind finatele publice.
- In cazul în care, indiferent de motive, nu va fi aprobată finanțarea proiectului astfel încât autoritatea contractantă să dispună de fondurile necesare, autoritatea contractantă va aplica prevederile art. 212 alin.(1) lit. c) teza a II-a din Legea nr. 98/2016, fiind imposibilă încheierea contractului de achiziție publică. Perioada maximă pentru care operează clauza suspensivă este de 12 luni.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Capacitate tehnica si proportia de subcontractare: Pentru dotarile medicale unde este necesara detinerea Avizului de functionare ANMDM, acolo unde este aplicabil, respectiv pentru dotările care se încadrează în categoria dispozitive medicale pentru care se solicită avizarea, conform art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS nr. 308 /2015 privind import, distribuție, depozitare și reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare, unde se va regăsi producătorul echipamentului medical ofertat.
Autoritatea contractanta va solicita operatorului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor documente justificative, astfel:

1.Aviz de functionare pentru activitatea de distributie dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate cu art. 926 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, inclusiv Anexa din care sa reiasa ca ofertantul este distribuitor al producatorilor produselor ofertate. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire. La solicitarea autoritatii contractante, urmeaza sa fie prezentate documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale, tehnologiilor şi dispozitivelor asistive ce fac obiectul acestor activităţi.

2.Aviz de functionare pentru activitatile de instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale emis de ANMDMR in conformitate art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, pentru grupa de dispozitive medicale din care face parte echipamentul aferent obiectului contractului .
Nota: In cazul ofertanților străini, acestia vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.
 Produsele ofertate vor avea Autorizație de securitate radiologică, emisă de CNCAN , sau echivalent; (conform prevederilor Legii nr. 111/1996 actualizată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, cu modificarile și completările ulterioare);
 Societatea va deține Autorizație de furnizare pentru produsul respectiv, emisă de CNCAN, sau echivalent (conform prevederilor Legii or. 111/1996 actualizată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, cu modificarile și completările ulterioare);
 Societatea va deține Autorizatie CNCAN, sau echivalent, pentru service-ul tipului de aparat ofertat și pentru demontarea aparatului radiologic existent, (conform prevederilor Legii nr. 111/1996 actualizată, privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, cu modificările și completările ulterioare);Nota: In cazul ofertanților străini, acestia vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidenta, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc, după aplicarea criteriului de atribuire.

4.Proportia de subcontractare - Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016).Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca.

Modalitatea de indeplinire:
Având în vedere prevederile art. 193 alin. (6) din Legea 98/2016 prin care autoritatea contractantă are obligația să selecteze în DUAE „α: indicaţia globală pentru toate criteriile de selecţie”, bifa va fi acționată și de operatorii economici la completarea DUAE. Operatorul economic va completa respectivului punct din partea IV fără să trebuiască să completeze nicio altă secțiune din partea IV, secțiunile A, B, C sau D.
După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței.
Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti si acordul de subcontractare.
Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant.
Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor , doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

Informații suplimentare

Interacțiunea cu ofertanții, respectiv procesul de evaluare a ofertelor se va desfășura după următoarele reguli: Pentru vizualizarea documentației de atribuire incarcate in SEAP, operatorii economici trebuie sa aibă un program necesar vizualizarii fișierelor semnate electronic (site-urile furnizorilor de semnatura electronică). Reguli de comunicare si transmitere a datelor: solicitarile de clarificarire referitorare la prezenta documentatie de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SEAP la Secțiunea ”Întrebari” din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar raspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la Sectiunea ”Documentatie, clarificari si decizii” din cadrul anuntului de participare. Pentru transmiterea solicitarilor de clarificari privind documentația de atribuire, operatorii economici se vor înregistra în SEAP (www.elicitatie.ro) ca operator economic conform prevederilor art.5 alin.(1) din H.G. nr.395/2016 și vor transmite solicitările avand în vedere termenele de răspuns ale autorității contractante prevăzute la art.160-161 din Legea nr.98/2016 actualiazata. Pentru comunicarile ulterioare depunerii ofertelor: comisia de evaluare va transmite solicitarile de clarificare în legatura cu oferta prin utilizarea facilitatilor tehnice disponibile în SEAP (Secțiunea “Întrebari”). Comisia de evaluare va analiza DUAE în corelație cu cerințele stabilite prin fișa de date a achiziției. Comisia de evaluare va analiza și verifica fiecare ofertă din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, iar ulterior din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implică. În urma finalizării fiecăreia dintre fazele de verificare prevăzute mai sus autoritatea contractantă va opera trecerea la faza următoare de verificare, cu respectarea prevederilor
Capitolului IV, Secțiunea a 13 – a din Legea nr. 98/2016. În urma finalizării fiecăreia dintre fazele de verificare prevăzute mai sus, autoritatea contractantă va introduce în SEAP rezultatul admis/respins, și va deschide în SEAP sesiunea pentru prezentarea documentelor suport aferente DUAE depuse de ofertantul de pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, acordând un termen de răspuns. Operatorii economici vor transmite răspunsurile la clarificari si eventualele documente solicitate pe parcursul evaluarii ofertelor prin intermediul SEAP (Sectiunea “Întrebari”), în format electronic, semnate cu semnatura electronica, conform Legii 455/2001. Operatorii economici vor respecta modelul de contract de furnizare . Orice menţiune din cadrul prezentei documentatii întocmite pe baza memoriului justificativ intocmit de specialist, referitoare la anumite specificaţii tehnice care indică o anumită sursă, origine, producţie, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerţ, un brevet de invenţie, o licenţă de fabricaţie are caracter exceptional şi este folosit doar pentru a descrie suficient de precis şi inteligibil obiectul contractului considerându-se de către autoritatea contractantă că este întotdeauna însoţită de menţiunea „sau echivalent”. Modalitatea de departajare a ofertelor clasate pe primul loc cu prețuri egale: •Departajarea se va face exclusiv în funcție de preț și nu prin cuantificarea altor elemente de natură tehnică sau alte avantaje care rezultă din modul de îndeplinire a contractului de către operatorii economici •În vederea departajării ofertelor autoritatea contractantă va solicita depunerea în SEAP a unor noi oferte financiare (procedura fiind desfășurată integral prin mijloace electronice.
”Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/ metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”. Termenul limita pana la care orice operator poate solicita clarificari sau informatii suplimentare cu privire la procedura de atribuire este de 20 zile, inainte de termenul limita de depunere al ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare, in a 11-a zi inainte
de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, conform art. 161 din Legea 98 /2016.

Informații precise cu privire la termenul (termenele) limită pentru procedurile de reexaminare

Eventualele constestatii se pot depune la Consiliul National de Solutionare a Contestatiilor/ instanta competenta si vor fi solutionate potrivit Legii 101/2016. Termenul de depunere al contestatiei: in conformitate cu Legea nr.101/2016. Pentru mai multe detalii, vezi articolul 8 din Legea nr. 101/2016.