FURNIZARE, INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE ECHIPAMENTE SI MATERIALE DESTINATE REDUCERII RISCULUI DE INFECTII NOSOCOMIALE - LICITATIE 1-PNRR

Titlu

FURNIZARE, INSTALARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE ECHIPAMENTE SI MATERIALE DESTINATE REDUCERII RISCULUI DE INFECTII NOSOCOMIALE - LICITATIE 1-PNRR
4183164_2023_PAAPD1430834

Criteriul de calitate (denumire)

Prezinta o durata de functionare, sustinuta de acumulatori, de pana la 130 de minute, fapt care este esential in cazul unei intreruperi de furnizare a energiei electrice.

Informații suplimentare

Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor:14 zile.Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a 7-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor.

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul de extensie pentru membrul inferior sa poata fi atasat usor. Sa fie format din: -2 bare din fibra de carbon, care asigura o radiotransparenta 360 grade, cu o lungime de minim 2400 mm, inaltime de maxim 360mm,latime de maxim 290mm si o greutate de maxim 20kg. -sa poata suporta miscari de abdcutie/adductie de minim +45 grade/+45 grade -sa poata fi adaugate diferite accesorii necesare actului operator, cu ajutorul clemei de culisare compatibile. Trebuie sa ofere transparenta 360 grade si distanta de lucru a bratului C sa fie de minim 1000mm. Sa fie prevazute cu carturi pentru transportarea usoara.

Criteriul de calitate (denumire)

Masa de operatie sa permita ajustarea pe inaltime astfel: -sa permita coborarea blatului pana la inaltimea de 680 mm(sau maijos) -sa permita ridicarea blatului pana la inaltimea de 1260 mm (sau mai sus)

Informații despre fondurile Uniunii Europene

Proiect in cadrul Planului National de Redresare si Rezilienta, Componenta C12 – Sanatate, Investitia 2 Dezvoltarea infrastructurii spitalicesti publice, I2.4 – Echipamente si materiale destinate reducerii riscului de infectii nosocomiale lansat in cadrul Planului National de Redresare si Rezilienta (PNRR).

Informații suplimentare

Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor:7 zile.Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a 4-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor.

Criteriul de calitate (denumire)

Parametrii vitali sa fie prezentați ca tendințe grafice pe o linie de timp în sistem, dar sa poata fi afisati si in grupuri, definite de utilizator, pe aceeasi scala de timp si in aceeasi imagine pe display.

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul sa ofere posibilitatea de a adăuga noi aspecte la conținutul documentației din sistem și de a o configura în așa fel încât prezentarea datelor să fie într-un mod textual sau numeric, în funcție de tipul de date, și să poată fi prezentată sub formă unei curbe.

Criteriul de calitate (denumire)

Ajustarea vizualizărilor sistemului (pentru toate modulele/pentru fiecare modul în parte) se face ca parte a configurației efectuate de administrator, nu prin programare. Sistemul poate fi configurat pe deplin în funcție de nevoile clientului.

Criteriul de calitate (denumire)

Ofertantul trebuie sa aloce un numar nelimitatat de licente pentru birouri, statii de lucru in cazul in care exista posibilitatea dezvoltarii ulterioare a sectiei sau a zonelor de monitorizare centrala

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul să dispună de modul de sonoelastografie care permite pe langa evaluarile calitative determinari cantitative de tip „strain ratio” si determinarea indicelui de fibroza.

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul ecografic trebuie sa furnizeze o imagine in perfecta concordanta cu caracteristicile reale ale tesuturilor investigate. Pentru acest lucru este nevoie de o adaptare cat mai precisa a vitezei ultrasunetelor la densitatea mediului prin care acestea se propaga pentru a elimina aberatiile in afisarea imaginii ecografice. In consecinta utilizatorul trebuie sa aiba posibilitatea de reglaj si adaptare a vitezei de propagare a ultrasunetelor intr-un interval mare de valori si cu un numar mare de posibilitati de selectie.

Criteriul de calitate (denumire)

Ergonomia sistemului ecografic este foarte importanta in utilizarea eficienta a echipamentului ecografic in sala de operatie. Pentru o cat mai buna ergonomie sistemul ecografic trebuie sa permita pozitionarea cat mai flexibila pe verticala a consolei de comanda.

Criteriul de calitate (denumire)

Ergonomia sistemului ecografic este foarte importanta in utilizarea eficienta a echipamentului ecografic in sala de operatie. Pentru o cat mai buna ergonomie sistemul ecografic trebuie sa aiba monitorul plasat pe un brat articulat, brat care sa permita pozitionarea acestuia cu grade extinse de libertate.

Criteriul de calitate (denumire)

Accesoriile sistemului (balanță, agitator vortex și cititor de coduri de bare) trebuie să fie independente de sistem. Acestea se vor conecta la sistemul centralizat doar la cererea utilizatorului si conform protocolului de lucru ales

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul poate fi, de asemenea, prevăzut cu o setare implicită care face obligatoriu utilizarea unui scaner de coduri de bare pentru configurare. În timpul configurării canalelor de lucru, tipurile de coduri de bare „Code 39” și „EAN 13” sunt recunoscute de către dispozitiv, cu și fără cifră de control.

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul trebuie să permită salvarea unui număr de minimum 10 configurări diferite. Utilizatorul trebuie să aibă posibilitatea de a le denumi conform nevoilor. În plus, sistemul trebuie să permită vizualizarea și reutilizarea ultimei configurări, indiferent că aceasta a fost sau nu salvată anterior.

Criteriul de calitate (denumire)

Sistemul trebuie să fie capabil de a fi utilizat atât în întregime (la capacitatea maximă), cât și parțial, pentru un număr mai mic de substanțe, situație în care se vor folosi mai puține canale. În cazul în care se utilizează un număr mai mic de canale (se folosesc mai puține substanțe), configurarea se va face doar pentru canalele care se utilizează. Ulterior, chiar și după începerea procesului de lucru, sistemul trebuie să fie capabil să permită configurarea canalelor ce nu au fost folosite inițial și necesită utilizare ulterior. Astfel, se vor reduce semnificativ cheltuielile consumabilelor, dar și timpul de pregătire pentru dispozitiv, acestea rezumându-se doar la canalele folosite

Lista și o scurtă descriere a afecțiunilor

Criteriile de calificare au fost stabilite in conformitate cu Normele metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achizitie/acordului cadru din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice, HG nr.395/2016 – Paragraful 2 „Stabilirea criteriilor de calificare si a criteriilor de selectie”.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.59, 60, 164, 165 si 167 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice.
• Declaratie privind neincadrarea in prevederile art.59, 60, 164, 165 si 167 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice. Declaratia privind neincadrarea in prevederile art.59 si art.60 se va atasa in SICAP odata cu DUAE.
Modalitatea de indeplinire prin care poate fi demostrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative vor fi solicitate de catre autoritatea contractanta doar operatorului economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Incadrarea in situatiile prevazute in art. 59, 60, 164, 165 si 167 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
• Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii (art.196 din Legea nr.98/2016). In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta, traduse in limba romana. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Potrivit prevederilor art.193 din Legea nr.98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, ca dovada preliminara.
• Document constatator privind datele beneficiarului real emis de către Oficiul Național al Registrului Comerțului (ONRC). Ofertanții declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarul real al fondurilor alocate din PNRR, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt reglementate de obligațiile impuse de art. Art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, documente echivalente emise in tara de rezidenta traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
• Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv. Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
• Cerinta obligatorie pentru persoanele juridice straine: Prezentare de catre persoanele fizice/juridice straine a documentelor care dovedesc o forma de inregistrare ca persoana fizica/juridica sau de atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional in conformitate cu prevederile din tara in care ofertantul este stabilit.
• Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art.166 alin.2, art. 167 alin.2, art.171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice.
• Alte documente edificatoare, dupa caz.
• Pentru persoane juridice/fizice romane: Certificatul Constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comertului din care sa rezulte obiectul de activitate al respectivului operator economic, urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale si actualizate.
Ofertantii straini vor prezenta orice documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara rezidenta.
Modalitatea prin care poate fi demostrata indeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota: fiecare document va fi semnat de reprezentantul legal al ofertantului. In cazul in care acestea sunt semnate de o alta persoana, aceasta va avea o imputernicire.
Documentele emise in alta limba decat romana vor fi insotite de traducerea autorizata in limba romana.
Toate documentele vor avea, pe langa semnatura, mentionat in clar numele, prenumele si functia semnatarului.
Toate documentele se vor depune in SEAP semnate cu semnatura electronica extinsa, conform art.60 alin.4 din HG 395/2016.
Pentru persoane juridice/fizice straine: ~ Documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. Operatorii economici nerezidenti (straini) ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul prezentului contract. Operatorul economic (lider.asociat.tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, Documentele justificative care probeaza cele asurnate prin DUAE var fi postate in SEAP, semnate electronic, la solicitarea autoritatii contractante numai de ofertantnl clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de ofertantul asociat sau tertul sustinator, sau subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire conform art. 196, alin 2, din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. In cazul depunerii unei oferte in asociere, fiecare asociat are obligatia de a demonstra indeplinirea cerintei pentru partea de contract pe care o realizeaza. Documentele emise intr-o alta limba decat romana trebuie sa fie insotite de traducerea autorizata in limba romana.
- Avizul de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii, prin ANMDM, in conformitate cu art.926/Legea nr.95/2006 si art.3-4 din Ordinul Ministrului Sanatatii nr.309/2015 sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara rezidenta, pentru grupele de echipamente medicale pentru care se oferteaza. Avizul va avea mentiunea ca ofertantul este distribuitor al producatorului tipului de aparat pentru care s-a inaintat oferta.
- Autorizatia CNCAN pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear, eliberata in temeiul art. 8 din Legea nr. 111/1996 privind desfasurarea in siguranta a activitatilor nucleare, republicata cu modificarile ulterioare, a NORMELOR DE SECURITATE RADIOLOGICA - PROCEDURI DE AUTORIZARE, aprobate prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 366/22.09.2001, actualizate, cu respectarea Normelor fundamentale de securitate radiologica si a Reglementarilor republicane de securitate nucleara si a Reglementarilor republicane de securitate nucleara, pentru activitatea de reparare, verificare si manipulare a instalatiilor radiologice care fac obiectul procedurii.(PENTRU LOTUL 1)
- Modalitatea prin care se poate demonstra indeplinirea cerintelor: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sau, in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de ofertantul clasat pe locul I in clasamentul intermediar, intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Lista și o scurtă descriere a criteriilor de selecție

Loturile: 1,2,3,4,5,6,7Pentru contractele de achizitie de lucrari: executarea de lucrari de tipul specificatÎn conformitate cu disp. art. 179 lit. b. din Legea nr. 98/2016 s-au solicitat informatii cu privire la experienta similara, pentru a verifica dacă operatorii economici ce doresc sa participe la procedura au mai livrat echipamente medicale de natura celor ce fac obiectul prezentului contract. Ținand cont de valoarea contractului și de necesitatea indeplinirii acestuia in condiții optime, autoritatea contractanta a stabilit ca este necesar, pentru demonstrarea experienței similare in astfel de contracte, ca operatorii economici participanți sa faca dovada ca au finalizat contracte de furnizare similare. Scopul solicitarii prezentarii unor informatii relevante despre activitatea anterioara a operatorului economic este demonstrarea capacitatii de a realiza contractul prin furnizarea, instalarea si punerea in functiune a echipamentelor medicale ofertate, astfel incat viitorul contractant sa faca dovada ca are un minim de experienta similara, pentru indeplinirea in bune conditii si in termenele stabilite cu succes a activitatilor ce fac obiectul contractului supus prezentei proceduri, cu atat mai mult cu cat vorbim de servicii aferente domeniului medical. Acest tip de informatie poate imbraca forma unui document constatator cu referire la indeplinirea/finalizarea obligatiilor contractuale sau a unor procese-verbale de receptie. - Completare DUAE, urmand ca documentul justificativ (cel putin un contract similar din ultimii 3 ani) in copie conform cu originalul sau, pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de ofertantii clasati pe locul I, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantul va face dovada furnizarii de echipamente medicale similare in ultimii 3 ani impliniti, pentru loturile aferente, raportati la data limita de depunere a ofertei stabilita initial prin anuntul de participare, cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi, in valoare de cel putin: LOT 1 – 5,500,000.00 leiLOT 2 – 1,341,322.80 leiLOT 3 – 575,500.00 leiLOT 4 – 1,734,715.31 leiLOT 5 – 868,419.20 leiLOT 6 – 555,106.00 leiLOT 7-11,940,764.00 leiPrin produse similare, autoritatea contractanta intelege echipamente de tipologie similara cu cele care fac obiectul prezentei proceduri. In situatia in care ofertantul a fost infiintat sau si-a inceput activitatea economica de mai putin de 3 ani, se va lua in considerare prezentarea informatiilor corespunzatoare perioadei efective de activitate.Aceste valori au fost stabilite in conformitate cu prevederile ar. 175, alin (2) , lit a. din Legea nr. 98/2016.
Loturile: 1,2,3,4,5,6,7Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificari privind implementarea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu ISO 9001:2015 sau ISO 13485 sau echivalent in termen de valabilitate la data prezentarii, marcaj CE.

Condiții de participare (capacitate tehnică și profesională)

Completare DUAE, urmand ca documentul justificativ (cel putin un contract similar din ultimii 3 ani) in copie conform cu originalul sau, pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de ofertantii clasati pe locul I, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Precizare: Avand in vedere Notificarea ANAP nr. 256/08.12.2016, se solicita tuturor ofertantilor, ca odata cu depunerea DUAE sa prezinte angajamentul tertului sustinator (impreuna cu documente anexe la angajament, transmise acestora de catre tert/tertii sustinatori, din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia/acestora), acordul de asociere si acordul de subcontractare, intrucat neprezentarea acestor documente atrage respingerea ofertei ca inacceptabila. Documentele justificative care probeaza cele asumate in angajamente/acorduri vor fi solicitate doar ofertantului declarat castigator la solicitarea autoritatii contractante.
Completare DUAE, urmand ca documentul justificativ (certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care dovedesc corespunzator indeplinirea cerintei) in copie conform cu originalul sau, pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de ofertantii clasati pe locul I, in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent